一次性使用无菌手术膜技术要求产品技术要求完整参考版.docx

PAGE PAGE # 医疗器械产品技术要求编号: 一次性使用无菌手术膜 产品型号/规格及其划分说明 1.1型号规格的划分说明 产品按基材不同可分为聚乙烯（PE）膜（加型）、聚乙烯（PE）膜、聚氨酯 （PU）膜（G1型）,根据产品尺寸划分不同规格。 1.2型号规格，产品的基本尺寸应符合表1规定。 表1型号规格 GO型规格 聚乙烯（PE）膜 G1型规格 聚乙烯（PE）、聚氨酯（PU）膜 尺寸要求（单位：cm） G001 G101 7 X 11 G002 G102 15 X 20 G003 G103 15 X 35 G004 G104 20 X 30 G005 G105 30 X 40