普适泰片Prostat详细说明书与重点.docxVIP

普适泰片Prostat 英文名：Prostat Tablets 汉语拼音：Pu Shi Tai Pian 【成份】 本品主要成份：水溶性花粉提取物P5，脂溶性花粉提取物EA10。 【性状】 本品为薄膜衣片，表面有细小淡黄棕色斑点，除去包衣后，显浅黄色。 【适应症】 良性前列腺增生，慢性、非细菌性前列腺炎。 【规格】 每片含花粉提取物P5 70mg，花粉提取物EA10 4mg。 【用法用量】 ◆一次1片，一日二次，疗程3～6个月。或遵医嘱。 ◆6个月可以收到最佳疗效，如有必要可以继续服用。 ◆本品可在进食时或单独服用。衰老或肾功能不全者无需改变剂量。 【不良反应】 临床试验数据：没有与本品相关的内容。 上市后数据 采用以下惯例对不良反应按发生频率进行排序： 很常见≥1/10 常见≥1/100至＜1/100 不常见≥1/10，000至＜1/100 罕见≥1/10，000至＜1/1，000 极罕见＜1/10，000 未知（根据已有数据无法估计发生频率）。 免疫系统异常 未知：变态反应 胃肠道异常 未知：胃肠系统疾病 【禁忌】 儿童禁用，对本品中任何成分过敏者禁用。 【注意事项】 1.前列腺感染、尿道狭窄、前列腺结石、膀胱颈硬化、前列腺癌症和其它前列腺疾病都会引起类似的BPH的症状，所以在使用本品治疗之前应对上述疾病作出正确的判断。 2.药品应妥善保存，避免儿童误取。 3.不到服用时，请勿将铝箔撕开，以免药片吸潮变质。 4.如果病情恶化或持续6个月以上不缓解，患者应去医院就诊。 5.本品含乳糖成分。患有下列罕见遗传性疾病的患者不得服用本品；半乳糖不耐症、总乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良症。 6.完成判断、运动或认知任务的能力：目前尚无相关数据。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【儿童用药】 儿童禁用。 【老年患者用药】 老年患者无需改变剂量。 【药物过量】 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药理毒理】 本品为治疗良性前列腺增生症(BPH)和慢性、非细菌性前列腺炎用药，其作用机理可能与阻碍体内睾酮转化为二氢睾酮及抑制白三烯、前列腺素合成有关。 【药代动力学】 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物相互作用】 未进行该项实验且无可靠参考文献。 【贮藏】 遮光、密封、置阴凉(不超过20℃)干燥处保存。