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“痰瘀互结证中医辨证标准地方标准修订项目标准编制说明
一、任务来源
“痰瘀互结证中医辨证标准”修订项目,辽宁省卫生计生委于2018年6月 立项,计划编号:。本标准由中西医结合标准化技术委员会(辽宁)提出,由辽 宁省卫生计生委归口,由辽宁中医药大学进行项目修订。
本标准负责起草单位:辽宁中医药大学
本标准主要起草人:杨关林,张哲,张会永,李思琦,王洋,刘悦,孟健, 李佳,张博,袁东超,王建华,冯雪。
本部分参加起草人:王洋、王雪峰、车戳、李可大、张哲。
二、编制思路和原则
本标准制定遵循“科学性、实用性、规范性”原则,按照“能够为辽宁省地 方中医行业内实际应用,能被行业外广泛接受和认可”的要求,参照各类病证结 合辨证标准指定办法,既要保证标准的科学性,又要保证中医疾病临床实际。
1、科学性原则
前期课题组同时对痰瘀互结证和痰瘀质进行了研究,通过临床流行病学调 查,探索痰瘀互结证与冠心病稳定型心绞痛核心病机的相关性、现代生物学基础 及临床应用规律,结合痰瘀互结证共性辨证标准建立痰瘀互结证辨证标准,同时 揭示痰瘀互结证“因机证治规律。
2、实用性原则
本标准充分考虑其实用性,就是注重解决实际问题,做精、做细核心功能。 即本标准要求适用于临床,充分发挥中医辨证论治特色,对指导中医药防治相关 疾病及复合证研究起到示范作用,并在医疗工作中得到广泛的实际应用。
在标准研制过程中,我们查找病证结合辨证标准相关文献作为参考,调查了 分布于辽宁省各地区中医、中西医结合、医疗领域专家,集中他们的意见,再经 过专家论证和行业专家广泛征求意见,评价标准制定的制定的可行性,形成专家 指导组审核稿,使本标准从研制过程到结果保证了其实用性和可操作性。
3、规范性原则
规范性是标准体系发挥系统效应的重要保障。将标准分门别类地纳入体系 中,提供标准号、标准名称等信息,使标准协调一致,互相配套,构成完整、全 面的整体;将标准收录范围从包括我国国家标准、行业标准逐渐规范,充分考虑 整个标准体系范围的全面性和所有标准文本的数量全面性,体现标准信息的广 度。
本标准的制定,对医师在临床的使用上有着积极的指导作用。
三、标准制定的技术依据
1、文献的收集和筛选:以网络检索为主,同时使用手工检索。以“痰瘀互 结证”、“体质”、“冠心病痰瘀互结证”、“辨证标准”、“病证结合”、“诊断标准”、 等为关键词进行检索。以中国期刊全文数据库(CNKI),中文科技期刊数据库(维 普)、万方全文数据库以及PubMed数据库为查询范围,检索相关论文。
2、调查问卷:根据文献研究总结研讨后,采用Delphi法,撰写专家调查问 卷,向按标准遴选出的专家作问卷调查。专家遴选的标准:对本病种擅长的临床 专家,包括部分中医文献研究学者在内,精通本学科的业务,有一定的知名度、 具有高级职称和长期临床工作经验、有兴趣和能够坚持完成专家调查,遴选专家 时同时考虑到专家分布的地域性。
四、标准的制定过程
1、开发及验证的流程包括:①形成本标准的专项研究小组;②小组中进行 撰写,并对所有相关条目进行逐条讨论和筛选;③以Del ph i问卷的形式将本标 准以电子邮件或分别发放纸质版给15位专家,让他们提供临床实际的修改意见 并进行发放回收以修正本标准,本指南通过3轮改良德尔菲法共识问卷调研结合 面对面共识会议法达成指南的共识内容;④将所有信息采集切片后做最后整理以 达到客观全面的目的。
2、时间节点:
2018.6成立痰瘀互结证中医辨证标准工作组、专家组
7-2019. 6完成流行病学调查、制定痰瘀互结证辨识量表、初步揭示痰 瘀互结证基本生物学基础,形成痰瘀互结证辨证规范。
7-8以专家会议咨询方式,结合头脑风暴,对辨证标准草案进行讨论, 结合诊断性试验结果,对研究制定的精准辨证标准草案进行优化,达成专家共识
2019.9对草案反复征求意见并进行论证,并最终修改完善后将标准送审
2019. 10接受相关部门审查
2019. 11向相关部分报批五、标准的适用范围及主要技术内容
适用范围:
指导临床医护工作者对痰瘀互结证、冠心病痰瘀互结证、痰瘀质患者进行 安全有效的诊断、治疗、护理、康复工作;
形成中医证候辨识新方法,为痰瘀互结证、冠心病痰瘀互结证型、痰瘀质 相关研究提供指南或其他证型研究提供思路与方法参考。
主要技术内容
设计阶段性流行病学调查表(草稿),运用调查表(草稿)进行预调查, 优化其内容,并采用专家咨询法进行修订,最终形成可应用于本课题的阶段性流 行病学调查表,研制痰瘀互结证辨识量表,确定痰瘀互结证辨证要素及其规范;
选取分中心开展临床阶段性流行病学调查,总结痰瘀互结证、冠心病痰瘀 互结证、痰瘀质“因机证治”规律,初步揭示其基本生物学基础;
以专家会议咨询方式,结合头脑风暴,优化标准草案,达成专家共
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