痰瘀互结证辨证标准编写说明.docxVIP

“痰瘀互结证中医辨证标准地方标准修订项目标准编制说明 一、任务来源 “痰瘀互结证中医辨证标准”修订项目，辽宁省卫生计生委于2018年6月 立项，计划编号：。本标准由中西医结合标准化技术委员会（辽宁）提出，由辽 宁省卫生计生委归口，由辽宁中医药大学进行项目修订。 本标准负责起草单位：辽宁中医药大学 本标准主要起草人：杨关林，张哲，张会永，李思琦，王洋，刘悦，孟健， 李佳，张博，袁东超，王建华，冯雪。 本部分参加起草人：王洋、王雪峰、车戳、李可大、张哲。 二、编制思路和原则 本标准制定遵循“科学性、实用性、规范性”原则，按照“能够为辽宁省地 方中医行业内实际应用，能被行业外广泛接受和认可”的要求，参照各类病证结 合辨证标准指定办法，既要保证标准的科学性，又要保证中医疾病临床实际。 1、科学性原则 前期课题组同时对痰瘀互结证和痰瘀质进行了研究,通过临床流行病学调 查，探索痰瘀互结证与冠心病稳定型心绞痛核心病机的相关性、现代生物学基础 及临床应用规律，结合痰瘀互结证共性辨证标准建立痰瘀互结证辨证标准，同时 揭示痰瘀互结证“因机证治规律。 2、实用性原则 本标准充分考虑其实用性，就是注重解决实际问题，做精、做细核心功能。 即本标准要求适用于临床，充分发挥中医辨证论治特色，对指导中医药防治相关 疾病及复合证研究起到示范作用，并在医疗工作中得到广泛的实际应用。 在标准研制过程中，我们查找病证结合辨证标准相关文献作为参考，调查了 分布于辽宁省各地区中医、中西医结合、医疗领域专家，集中他们的意见，再经 过专家论证和行业专家广泛征求意见，评价标准制定的制定的可行性，形成专家 指导组审核稿，使本标准从研制过程到结果保证了其实用性和可操作性。 3、规范性原则 规范性是标准体系发挥系统效应的重要保障。将标准分门别类地纳入体系 中，提供标准号、标准名称等信息，使标准协调一致，互相配套，构成完整、全 面的整体；将标准收录范围从包括我国国家标准、行业标准逐渐规范，充分考虑 整个标准体系范围的全面性和所有标准文本的数量全面性，体现标准信息的广 度。 本标准的制定，对医师在临床的使用上有着积极的指导作用。 三、标准制定的技术依据 1、文献的收集和筛选：以网络检索为主，同时使用手工检索。以“痰瘀互 结证”、“体质”、“冠心病痰瘀互结证”、“辨证标准”、“病证结合”、“诊断标准”、 等为关键词进行检索。以中国期刊全文数据库(CNKI),中文科技期刊数据库(维 普)、万方全文数据库以及PubMed数据库为查询范围，检索相关论文。 2、调查问卷：根据文献研究总结研讨后，采用Delphi法，撰写专家调查问 卷，向按标准遴选出的专家作问卷调查。专家遴选的标准：对本病种擅长的临床 专家，包括部分中医文献研究学者在内，精通本学科的业务，有一定的知名度、 具有高级职称和长期临床工作经验、有兴趣和能够坚持完成专家调查，遴选专家 时同时考虑到专家分布的地域性。 四、标准的制定过程 1、开发及验证的流程包括：①形成本标准的专项研究小组；②小组中进行 撰写，并对所有相关条目进行逐条讨论和筛选；③以Del ph i问卷的形式将本标 准以电子邮件或分别发放纸质版给15位专家，让他们提供临床实际的修改意见 并进行发放回收以修正本标准，本指南通过3轮改良德尔菲法共识问卷调研结合 面对面共识会议法达成指南的共识内容；④将所有信息采集切片后做最后整理以 达到客观全面的目的。 2、时间节点： 2018.6成立痰瘀互结证中医辨证标准工作组、专家组 7-2019. 6完成流行病学调查、制定痰瘀互结证辨识量表、初步揭示痰 瘀互结证基本生物学基础，形成痰瘀互结证辨证规范。 7-8以专家会议咨询方式，结合头脑风暴，对辨证标准草案进行讨论, 结合诊断性试验结果，对研究制定的精准辨证标准草案进行优化，达成专家共识 2019.9对草案反复征求意见并进行论证，并最终修改完善后将标准送审 2019. 10接受相关部门审查 2019. 11向相关部分报批五、标准的适用范围及主要技术内容 适用范围： 指导临床医护工作者对痰瘀互结证、冠心病痰瘀互结证、痰瘀质患者进行 安全有效的诊断、治疗、护理、康复工作； 形成中医证候辨识新方法，为痰瘀互结证、冠心病痰瘀互结证型、痰瘀质 相关研究提供指南或其他证型研究提供思路与方法参考。 主要技术内容 设计阶段性流行病学调查表（草稿），运用调查表（草稿）进行预调查, 优化其内容，并采用专家咨询法进行修订，最终形成可应用于本课题的阶段性流 行病学调查表，研制痰瘀互结证辨识量表，确定痰瘀互结证辨证要素及其规范； 选取分中心开展临床阶段性流行病学调查，总结痰瘀互结证、冠心病痰瘀 互结证、痰瘀质“因机证治”规律，初步揭示其基本生物学基础； 以专家会议咨询方式，结合头脑风暴，优化标准草案，达成专家共