医疗器械电子申报培训01eRPS系统介绍.pdfVIP

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2022-07-03 发布于四川
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医疗器械注册电子申报信息系统 eRPS工作介绍国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 2019 .12 目录Contents PART 01 PART 02 PART 03 PART 04 背景介绍系统简介使用要求运行保障 • 任务来源 • 适用范围 • CA 申领 • 操作帮助 • 国家政策 • 登录方式 • 立卷审查 • 流程简图 • 内部改革 • 目录介绍 • 补正资料 • 共性问题 • 国际接轨 • 其他功能 • 沟通交流 • 培训课程 • 上线步骤 • 线下方式 • 下一步工作 2 器审中心版权所有，未经许可不得擅自使用 PART 01 背景介绍 3 器审中心版权所有，未经许可不得擅自使用 01 背景介绍一、任务来源第三十条  加快医疗器械审评审批信息化建设  制定注册申请电子提交技术要求  完善电子通用技术文档系统  逐步实现各类注册申请的电子提交和审评审批 4 器审中心版权所有，未经许可不得擅自使用 01 背景介绍二、国家政策两个实现  实现从网上咨询、网上申报到网上预审、网上办理、网上反馈“应上尽上、全程在线”。  实现全过程留痕，为企业