医疗器械质量管理规范培训考核测试卷附答案.doc

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2022-07-07 发布于浙江
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医疗器械质量管理规范培训考核测试卷附答案.doc

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医疗器械质量管理规范培训考核测试卷附答案 1、医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的( )措施，保障经营过程中产品的质量安全。 A 质量控制(正确答案) B 管理 C 监督 D 监测 2、企业应当协助医疗器械生产企业履行( )义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息，控制和收回存在质量安全隐患的医疗器械，并建立医疗器械召回记录。 A 销售 B 管理 C 召回(正确答案) D 监测 3、企业应当配备( )人员，按照国家有关规定承担医疗器械不良事件监测和报告工作，应当对医疗器械不良事件监测机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件