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- 2022-07-12 发布于河北
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实验室生物安全管理办法
实验室的生物安全管理涉及多个方面,包括建立质量与生物安全管理
体系、人员管理、菌(毒)种和阳性样本的管理、环境与设备管理、废弃
物安全、个人防护和应急预案等,一起来看下每个板块的具体内容。
质量与生物安全管理体系的建立
实验室质量管理体系的建立是要有明确的目的及规范的管理,有效的
制约和高效的机制,能自我发展和完善的有机整体。
在病原微生物实验室进行的检测工作的质量管理作为单位质量管理体
系的有机组成部分有关生物安全方面的特殊要求包括:实验室准入,操作
规范,个人防护、健康监护、消毒效果评估,菌毒种保管,废弃物处理和
意外处置、实验室生物风险评估等各项生物安全规章制度应编入单位实验
室质量体系文件;质量与生物安全管理体系必须确定总负责人,明确管理
部门,检测部门、保障部门、部门职责、相互关系以及各部门负责人的责
任、权利和义务;生物安全管理委员会,要建立生物安全监督员和内审员
队伍,定期进行生物安全督促检查;要求各部门执行本单位编制的实验室
质量与生物安全管理体系文件,并按文件规定的程序开展各项管理活动,
维持体系的运行和改进。
人员管理
实验室生物安全工作的关键是人,实验室人员缺乏实验室生物安全意
识,将在各个环节产生暴露
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