电热立式压力蒸汽灭菌锅验证报告.docVIP

四川康拜制药有限公司 维奥集团 KB2105·011-00 第 PAGE 1页 共 NUMPAGES 2页 起 草： 日 期： 审 核： 日 期： 批 准 ： 日 期： 生效日期： 签 字： 验证小组会签 姓名 部门 职务或岗位 签字日期 拷贝号： 变更记载： 制定（变更）原因及目的： 整理汇总验证结果，出具验证报告。 修订号 批准日期 生效日期 00 01 02 分发部门 生产技术部 [ ] 质 量 部 QA [ ] 质 量 部 QC [ ] 一 车 间 [ ] 二 车 间 [ ] 三 车 间 [ ] 设备动力科 [ ] 物 控 部 [ ] 总 经 办 [ ] 综合部 [ ] 电热立式压力蒸汽灭菌器验证报告 设备编码：070302 项目 确认情况 结论 安装确认 设备安装场所符合规定。 设备供电电源，管线安装符合规定。 设备供水情况符合规定。 已制订使用、维护保养SOP，建立设备档案，并对相关人员进行培训。 符合规定 运行确认 设备控温功能良好，无明显偏差。 空载热分布、满载热分布、热穿透试验均符合规定。 符合规定 性能确认 用嗜热脂肪芽孢杆菌指示剂