DPP-170铝塑泡罩包装机验证报告.docVIP

四川维奥制药有限公司 维奥集团 WA2105·054-00 第 PAGE 2页 共2页 起 草： 日 期： 审 核： 日 期： 批 准 ： 日 期： 生效日期： 签 字： 验证小组会签 姓名 部门 职务或岗位 签字日期 拷贝号： 变更记载： 制定（变更）原因及目的： 整理汇总验证结果，出具验证结论。 修订号 批准日期 生效日期 00 01 02 分发部门 生产技术部 [ ]份 质 量 部 QA [ ]份 质 量 部 QC [ ]份 一 车 间 [ ]份 二 车 间 [ ]份 三 车 间 [ ]份 设备动力科 [ ]份 物 控 部 [ ]份 总 经 办 [ ]份 综合部 [ ]份 DPP-170铝塑泡罩包装机验证报告 设备编码：050601 验证过程总结 本次验证从2001年7月14日-2001年8月15日严格按《DPP-170铝塑泡罩包装机验证方案》（编码：KB1112·021-00）进行验证，验证结果如下： 项目 确认情况 结论 预确认 整个选型论证过程符合要求。 符合规定 安装确认 主机安装场所符合规定。洁净度符合30 万级要求。 管道安装无泄漏，符合规范。 设备安装水平稳固，可靠接地。 编制了相应的操作规程。 设备档案已归档。 相关人员已经培训合格。 符合规定 运行确认 压缩空气压力为0.63MPa，符合规定。 冷却水压力≥0.10MPa。 各加热站控温精度≤±2.0℃，符合规定。 设备运行正常，噪声合格，符合规定。 设备冲切次数最大为40次/分。 泡罩密封性好。所制泡罩外观符合规定。 符合规定 验证中形成文件 《DPP-170铝塑泡罩包装机使用、维护保养SOP》编码：WA1306·045-00 评价 此次验证，各项结果与可接受标准相对照，均在合格范围之内。 验证总结论 该DPP-170铝塑泡罩包装机经验证，各项指标均符合规定，建议批准使用。