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质控管理在中药库药品管理中的应用探讨（职称论文资料） 目录 TOC \o 1-9 \h \z \u 目录 1 正文 1 文1：质控管理在中药库药品管理中的应用探讨 1 1 中药药品入库质量验收 2 2 在库中药药品储存养护 3 3 药品出库质量复核检查 5 文2：药品质量控制管理在药库药品管理中的应用效果 6 1 资料与方法 6 2 结果 8 参考文摘引言： 9 原创性声明（模板） 10 文章致谢（模板） 10 正文 质控管理在中药库药品管理中的应用探讨（职称论文资料） 文1：质控管理在中药库药品管理中的应用探讨 近年来，中医药事业得到了长足发展。中医医疗服务网络基本建立，城乡中医医疗机构基础条件和服务设施得到改善。服务领域扩大，服务能力提高。中医药应对突发公共卫生事件和防治重大疾病能力有一定提高，特别是在防治非典的战役中，中医药的作用得到社会的公认，受到世界卫生组织的积极评价[1]。本文旨在探讨质控管理在中药库药品管理中的应用，特别是做好以下几道流程化质控工序对保障药品质量起到关键作用。 1 中药药品入库质量验收 中药药品入库时严格执行质量验收制度是中药库保证药品质量的核心工作。医疗机构处于药品生产、流通、使用的终端环节。有人说医院药库是药品流向患者的最后一道保障，可见中药库在中药药品管理中的重要地位。 中药饮片质量验收必须要把好三关重视一点，即辨清品种、验明优劣、规范炮制，重视检查中药饮片的生产日期。合格的中药饮片还应避免久储失效或效降的情况发生。小包装中药饮片还应检查批号、装量差异等内容。含毒成分中药鉴别应由具有主管中药师以上职称的专业技术人员主持。严防收假，杜绝不合格药品入库。 重视建立中药饮片样本质量标准。中药饮片基源复杂，商品、规格、等级、炮制方法繁多，知识极广，尚不易掌握。加上现在有部份不法商人为获取暴利，各种造假手段层出不穷，防不胜防。如仅靠个人知识、经验进行判定，有时也难免有所偏差。因此邀请本地区行业专家和经验丰富的本单位药学、中医专家，共同集思广益，根据本单位实际和用药经验，遴选出品种质量上乘、炮制法度严谨、性价比突出中药饮片样本。验收时可根据样本参照比较，不符合标准的一律拒收退货。可以明显地大幅提高中药饮片质量水平。 中成药的质量验收应遵循四不原则:药品品名、规格、数量、生产日期、批号与随货同行单据对不上的不收；有效期少于6个月的不收；药品外观性状及外包装检查不合格的不收；不能提供药品合格证、药品质检报告书的不收（进口药品还要提供进口注册证） 验收合格后的中药药品应按功能或种类、质地科学分类，妥善保管。摆放时注意把先进的药品移动放置在外面，以便先出。 2 在库中药药品储存养护 中药药品在库养护工作是整个质控环节的重要步骤，而采用定期科学保养与和动态质量检查相结合的方法是防止药品质量变异的有效措施。 中药饮片的虫蛀和霉变 为贮存中药饮片应有单独库房并距中药房较近，可按植物类、动物类、矿石类、成药类、贵重类（“细料”）分类贮存。存放依次按照常用与不常用而定，在贮存中常遇到以下问题。 虫蛀中药饮片含水量＞15%时，易生虫并受虫蛀。昆虫生长繁殖的适宜温度为18～35℃（22～32℃最适）。故在我国南方每年5～8月间昆虫生长繁殖最旺，而仓库中害虫一般能耐38～45℃，在10℃以下能停止发育，高于48℃为致死温度，-4℃以下也不能成活。当然这也与昆虫的种类和不同生长发育阶段有关[2] 发霉俗称“霉药不治病”，发霉的中药在颜色和气味必发生改变。发霉的原因也是因含水量过高（＞15%）、温度较高（20～25℃）或阴暗不通风。 应当指出，中药的虫蛀和霉变是同时进行的。药材遭虫蛀，必增加药材组织细胞与空气、光线和湿气（水）的接触面积，从而加速药材中鞣质、酚类、黄酮类等易自动氧化作用，使药材颜色变深。寄生虫在生活中的排泄物及昆虫所携带细菌和微生物，污染了药材组织，又使药材遭到微生物的发酵作用。而微生物和昆虫寄生在药材组织中的主要营养物为蛋白质或氨基酸、糖类（包括淀粉、低聚糖、双糖或单糖）、脂肪等。这些营养物被昆虫和微生物利用后，其排泄物必发出腐败气味，如脂肪的酸败、氨基酸的脱羧或脱氨等。腐败的分解产物，变为有毒物质甚至进行对中药有效成分的破坏。故霉败的中药应弃去，不能用于治疗。 中药霉变和虫蛀的防治 日晒、烘干法将药材干燥，减少水含量，又经光照能杀灭微生物。但该法不适用于挥发油类中药。方法是先将场地晒热，放席子于上午9时→下午4时并经常翻动。夏季温度于45～50℃（场地温度）能灭霉灭虫。或在该温度下烘烤5～6h。 阴干法凡含挥发性成分、或日晒烘烤熔化的药材，应将药材置阴凉通风处暗干。 石灰干燥法于光或热易变质的贵重药材，用石灰箱或缸等干燥，石灰占空中的1/6～