产品质量先期策划和控制计划.ppt

3.11 包装规范 产品质量策划小组应保证设计并开发单个的产品包装(包括内部的分隔部分) 。 适当时可使用顾客的包装标准或一般包装要求 。 任何情况下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不变 。 包装应与所有的材料搬运装置，包括机器人相匹配 。 * 第六十三页，共一百零七页。 3.12 管理者支持 要求产品质量策划小组在过程设计和开发阶段结束时安排正式的评审，以增强管理者的承诺，该评审的目的就是将项目状况通报高层管理者并获得他们的承诺，协助解决任何未决的议题 。 * 第六十四页，共一百零七页。 第四阶段 产品和过程确认 * 第六十五页，共一百零七页。 产品质量策划进度图表 * 第六十六页，共一百零七页。 本阶段讨论通过生产运行评价来对制造过程进行确认的主要特点。 在试生产运行中，产品质量策划小组应确认是否遵循控制计划和过程流程图，产品是否满足顾客的要求，还应注意正式生产运行之前有关关注问题的调查和解决。 引 言 * 第六十七页，共一百零七页。 输 出(作为第五阶段的输入) 试生产 测量系统评价 初始过程能力研究 生产件批准 生产确认试验 生产控制计划 质量策划认定和管理者支持 * 第六十八页，共一百零七页。 4.1 试生产 应采用正式生产工装、设备、环境(包括生产操作者)、设施和循环时间来进行试生产 。 对制造过程的有效性的确认从生产的试运行开始 。 试生产的最小数量通常由顾客设定，但APQP小组可以超过这个数量 。 试生产的输出(产品)用来进行如下工作 ： * 第六十九页，共一百零七页。 初始过程能力研究 测量系统评价 最终可行性 过程评审 生产确认试验 生产件批准 包装评价 首次能力(FTC) 质量策划认定 4.1 试生产 * 第七十页，共一百零七页。 4.2 测量系统评价 在生产试生产当中或之前，应使用规定的测量装置和方法按工程规范，检查控制计划标识的特性，并进行测量系统评价 。 可参考MSA手册 4.3 初始过程能力研究 应对控制计划中标识的特性进行初始过程能力研究。该研究评价生产过程是否己准备就绪 * 第七十一页，共一百零七页。 4.4 生产件批准 生产件批准的目的是确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程要求 。 参见PPAP手册 4.5 生产确认试验 生产确认试验是指确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程标准的工程试验 。 参见QSR(质量体系要求) * 第七十二页，共一百零七页。 4.6 包装评价 所有的试装运(可行的情况下)和试验方法都应评价产品免受在正常运输中损伤和在不利环境下受到保护，顾客规定的包装不排除APQP小组对包装方法的评价 。 4.7 生产控制计划 生产控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述。生产控制计划是一种动态文件，应根据实际生产经验来更新控制计划的增加／删减(可能需要采购机构的批准) 。 生产计划是试生产控制计划的逻辑扩展。大量生产为生产者提供评价输出、评审控制计划并做出适当更改的机会 使用A-8表来协助做评审 。 * 第七十三页，共一百零七页。 4.8 质量策划认定和管理者支持 APQP小组应保证遵循了所有的控制计划和过程流程图。建议APQP小组在制造厂进行其评审并对此工作作正式的认定，在首次产品装运之前需要对以下项目进行评审。 控制计划，对于所有受影响的操作，任何时候都应具备可供使用的控制计划； 过程指导书：验证这些文件包含控制计划中规定的所有特殊特性，并已记录了所有PFMEA建议。将过程指导书和过程流程图与控制计划进行比较 。 量具和试验设备：当按控制计划需要特殊量具、检具或试验设备时，要对量具的重复性和再现性和正确用法进行验证 。 质量策划认定之前需要管理者支持。小组应能表明满足所有的策划要求或关注的问题已文件化，并且安排一次管理者评审。该评审的目的将项目状况通报给高层管理者以取得他们的承诺以在未决议题中得到其帮助 。 附录F中所示的产品质量策划总结和认定报告是有效地质量策划认定的文件范例 。 * 第七十四页，共一百零七页。 第五阶段 反馈、评定和纠正措施 * 第七十五页，共一百零七页。 第五阶段：反馈、评定和纠正措施 输出： 减少变差 顾客满意 交付和服务 * 第七十六页，共一百零七页。 产品策划不随过程确认和就绪而终止 。 在零件制造阶段当显示出所有的特殊和普通变差原因时，可评价输出，这也是评产品质量策划工作的有效性的时候 。 在这一阶段，生产控制计划是评价产品和服务之基础。应对计量和计数型数据进行评价。采用SPC手册 。 供方有义务使所有特性满足顾客的要求 。 特殊特性应符合由顾客规定的指标 。 引 言 * 第七十七页，共一百零七页。 1.1