医学伦理审查及回避程序.doc

NJ/LC/KJ 002 版本：A 修改状态：0 医学伦理审查及回避程序 第一条 涉及人体的生物医学研究和相关技术的临床研究，包括药物临床试验、医疗器械临床试验、临床研究科研项目、新技术新项目，实施前必须经过医学伦理委员会的审查。 第二条 需要进行伦理审查的项目应向伦理委员会提交下列材料： （一）伦理审查申请表； （二）研究或者相关技术应用方案； （三）受试者知情同意书。 第三条 审查原则 （一）尊重和保障受试者自主决定同意或者不同意受试的权利，严格履行知情同意程序，不得使用欺骗、利诱、胁迫等不正当手段使受试者同意受试，允许受试者在任何阶段退出受试； （二