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纯化水系统维护保养SOP 文件编号 颁发部门 页 次 第1 页 共 4 页 起 草 人 日 期 年 月 日 审 核 人 日 期 年 月 日 批 准 人 日 期 年 月 日 生效日期 复 印 号 分 发 部 门 质量保证部 ［ ］ 质量检测中心 ［ ］ 储 运 部 ［ ］ 生 产 部 ［ ］ 前处理车间 ［ ］ 提取车间 ［ ］ 固体制剂车间 ［ ］ 液体制剂车间 ［ ］ 工 程 部 ［ ］ 行 政 部 ［ ］ 综合业务部 ［ ］ 营销中心 ［ ］ 纯化水系统维护保养 1 目的 规范纯化水制备的操作，保障纯化水的质量。 2 范围 适用于RO-0.75L/H型号纯化水的制备 3 规程 生产部：生产操作人员执行本规程，并填好相关记录。 工程部：负责监督本规程的执行情况，制定检修计划。 现场QA：负责监督本规程的执行。 4 程序 4.1 开机前检查： 4.1.1 检查机器是否完整，是否有损坏现象。各个设备的各个螺丝有无松动，有无渗漏情况， 各个部件要拧紧，卡到位。每次制纯化水之前，先从水源取样口取样，检查进水的外观及浊度是否符 用水标准； 4.1.2检查所有阀门的开、关状态是否正确，设备状态是否正常； 4.1.3检查、调整各阀门是否到正常制水状态，接通电源，打开进水阀。 4.2打开总电源开关，并使系统处于“自动”状态. 4.2.1 自动状态下，系统自动进入低压冲洗状态(此过程约10秒，此时可手动排除保安过滤器内残余空气， 直至水流激射后关闭排气阀)； 4.2.2原水泵启动5-10秒后，一级高压泵启动，一级RO膜组进入制水状态； 4.2.3一级高压泵启动3-5秒后，二级高压泵启动，二级RO膜组进入制水状态； 4.2.4纯化水箱满，系统自动停机，水箱低液位，系统自动启动制水； 4.2.5用水时，请打开纯化水循环泵(一般为常开状态)。 4.3.结束工作 4.3.1当每次制纯化水结束之后，不要关掉水源、机外总电源、机内空气开关和“电源”开关。 4.3.2制纯化水过程中，在正常情况下每天记录四次纯化水水质，监测项目为电导率和酸碱度，不正常情况 应及时记录； 4.3.3清洁：每次生产结束，做好场地清洁工作，放置好生产记录，生产工具，清洁工具等。纯化水系统、 纯化水储罐和管道每个月应清洗消毒一次。 第 2 页 共 4 页 5. 纯化水设备维护 5.1 多介质过滤器、活性炭过滤器至少三天进行一次正洗和反洗。先清洗多介质过滤器后 清洗活性炭过滤器，且先进行反洗后正洗。 介质过滤器进行反洗时，将开关调到反洗位置，活性炭过滤器开关保持正常制水位置，清 洗30min；正洗时将开关调至正洗位置，活性炭过滤器开关保持正常制水位置，清洗15min ， 且清洗过程中RO 开关关闭。 同样方法清洗活性炭过滤器。清洗完后，先打开RO 开关，然后再让活性炭过滤器开关处 于制水位置即可。 5.2 每天开机和关机时，对RO 膜冲洗3 分钟。至少每3 天对机械过滤器、活性炭过滤器进 行冲洗一次。 若设备长时间不使用，建议每隔2 天至少运行2 个小时。当运行时间达到或超过RO 膜的 正常使用寿命更换RO 膜（一般情况为1-3 年更换一次较好）。 5.3 定期进行微生物检测，防止系统内结垢和细菌滋长。 若发现细菌超标，应对管网及活性炭过滤