药店质量管理制度.doc

PAGE PAGE 1 药店质量管理制度 目录 TOC \o 1-1 \h \u 11365 药品购进管理制度 1 16997 药品验收管理制度 3 28699 药品陈列管理制度 6 17928 药品销售管理制度 8 23685 中成药养护管理制度 11 28657 中药饮片、中药材养护管理制度 13 4594 首营企业和首营品种审核制度 15 13392 处方药销售管理制度 17 7304 拆零药品的管理制度 18 31898 特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理 20 15909 记录和凭证管理制度 22 4208 质量信息管理制度 23 24636 质量事故、质量投诉管理制度 26 14980 药品有效期管理制度 28 13716 不合格药品、药品销毁管理制度 29 12762 环境卫生、人员健康管理制度 31 4890 提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度 33 20948 人员培训及考核管理制度 34 35 药品不良反应报告的规定 36 16368 计算机系统管理制度 38 16844 执行药品电子监管的规定 39 21536 退货药品管理制度 40 608 人员上岗条件管理制度 41 282 设施设备管理制度 43 31980 药品召回管理制度 45 9251 质量方针和目标管理制度 47 5734 质量管理体系内审管理制度 49 8214 质量管理文件修订、审批管理制度 52 22799 售后服务管理制度 54 1462 安全教育管理制度 55 11265 假药劣药监测及上报管理制 56 23440 质量否决权管理制度 59 12290 中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 60 27132 中药饮片装斗管理制度 62 13330 中药加工管理制度 64 21491 包装材料管理制度 66 PAGE PAGE 1 药品购进管理制度 文件名称：药品购进管理制度 编号：YH-HK-01-A 共2页第1页 起草部门： 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号： 变更记录： 变更原因： 一、为认真贯彻执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规和企业各项质量管理制度，严格把好业务购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。 二、业务人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，考试合格，持证上岗。 三、坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。 1、在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履行能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案； 2、审核所购入药品的合法和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案； 3、对与本药店进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并做好记录。 四、制定的药品采购计划，应经质量管理人员审核。 五、采购药品应签订采购合同，明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。 六、购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。 七、购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录注明药品通用名 称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。 八、对首营企业应确认其合法资格，并做好记录。购进首营品种应进行药品质量审核，审核合格后方可购进。 九、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》、复印件。 十、业务人员应及时了解药品的库存结构和营业销售情况，合理制定业务购进计划，在保证满足销售需求的前提下，避免药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。 十一、质量管理部应会同业务部门按年度定期对进货情况进行质量评审，不断优化品种结构，提高药品经营质量。 十二、本制度责任人为药品采购部经理。 十三、本制度每季度考核一次。 药品验收管理制度 文件名称：药品验收管理制度 编号： YH-HK-02-A 共3页第1页 起草部门： 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 版本号 变更记录： 变更原因： 一、为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。 二、药品质量验收应由专职质量验收人员负责，质量验收员应具有大专以上学历，中药学相关专业，并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考核合格，取得岗位合格证书后方可上岗。 三、验