Iso9000质量管理体系认证与HACCP认证整合.pdfVIP

Iso9000 质量管理体系认证与 HACCP认证整合 在实际接触企业的各种文件时看到二者的混合兼容性，其实 ISO9000 与 HACCP是两个不同 的体系，要接受不同的认证和检查，因此，考虑 HACCP与 ISO9000 质量管理体系 两者的差 异和不同的要求，我们在融合 HACCP和 ISO 9001:2008 质量管理体系 时，既要保证 ISO9001:2008 文件体系的完整性和系统性，又应兼顾 HACCP相关的要求。 ISO 9001:2008 的质量管理体系要求与 HACCP的相关要求对应情况及如何进行融合见下表。 ISO 9001 要素 HACCP方案体系融合 4 质量管理体系 6. 文件和记录系统 考虑涵盖 HACCP体系 5 管理职责 涵盖 HACCP体系 6 资源管理 考虑 HACCP的培训及资格鉴定 7.1 产品实现的策划 1. 进行危害分析 2. 确定关键控制点 3. 确定临界限量 4. 建立监控系统 5. 确定纠偏措施在质量策划时充分考虑 HACCP的要求，将其纳入质量管理体系程序， 并用相应的记录、表格予以证实 7.2 与产品有关的过程 3. 确定临界限量与产品有关的要求的确定与评审时予以考虑 7.4 采购 4. 建立监控系统必要时予以监控 7.5.1 生产和服务提供的控制 4. 建立监控系统 要考虑主要的监控项目 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 4. 建立监控系统 必要时予以监控 7.5.4 顾客财产 4. 建立监控系统 必要时予以监控 7.5.5 产品防护 4. 建立监控系统 必要时予以监控 8.2.2 内部审核 7. 建立验证程序 内部审核时考虑验证要求 8.2.3 过程的监视和测量 4. 建立验证程序对关键控制点予以监控 8.2.4 产品的监视和测量 8.3 不合格品的控制 5. 确定纠偏措施 按纠偏措施对不合格品进行处置 8.4 数据分析 考虑监控 CCP时的应用 8.5 改进 CCP 发生限值偏离时应制定纠正措施 在融合中应注意， ISO9000:2008 标准 的纠正措施与 HACCP的纠偏措施是两个概念，纠 正措施要求企业制定并执行文件化程序， 对产生的不合格分析原因， 制定纠正措施并控制实 施， 以防止再次发生。 而 HACCP的纠偏措施是在质量策划阶段确定的， 当 CCP的关键限值的 发生偏离时，所采取的减少危害程度的补救措施， 其实是对不合格的处置， 是纠正，不是纠 正措施。这也是 ISO9000 与 HACCP的区别。 另外， HACCP的主要监控侧重于产品实现过程，因此在 ISO9001:2008 的生产和服务提 供的控制中， HACCP的关键控制点应为影响质量的主要过程， 应以生产过程控制为融合重点。 HACCP计划使生产过程中的关键控制点时刻处于严密的监控之下， IS09000 标准则把生产过 程列入产品实现过程中， 对其临界限量–表述产品特性的信息， 列入工艺评定准则， 通过必 要的程序进行控制， 并保存监控的记录。 两者融合可在生产过程控制中充分体现各自优越性， 使生产现场受到科学而严密的管理。 ISO9001:2008 要求建立文件化的质量管理体系，典型的 质量管理体系 的文件结构有三 层，即质量手