实验室资质认定中的细节问题.docxVIP

实验室资质认定中的细节问题 L人员档案每人一份独立档案，要有基本情况登记表、学历证书、培训记录、培训证书、所发 表的论文、以及职称证书和单位授权的上岗证。 .设备档案目录设备档案目录所包含的信息：设备名称、规格型号、精确度、设备管理编号、采购 时间、仪器编号、采购金额、放置地点、保管人员、使用状态。 .设备检定/校准计划所包含的信息：设备名称、管理编号、仪器编号、规格型号、溯源单位、周期、拟 溯源时间、设备管理人员、放置地点。 .设备档案设备档案要单独整理，做到一个设备一个档案，内容包括：设备验收记录、维修记 录、操作规程、企业提供的说明书合格证、检定证书。外加制定一个明细的目录表 格，让查阅的人员对档案内容一目了然。 .内审内审每年至少一次，必须覆盖实验室管理体系所涉及的各个环节，也就是要覆盖审 查细则上要求的全部要素。 内审要有计划，有实施和内审报告和所查出问题的整改报告（或纠正措施）。 .管理评审管理评审每年一次，两次之间不得超过12个月，对整个管理体系的运行进行评审, 内容要翔实。 .监督员记录监督员对本科室的质量活动可以随时监督，随时记录，可以覆盖全过程也可以监督 关键环节。监督员发现问题应纳入内审项目。 .试剂等消耗品采购计划单独制定一个年度采购计划，说明采购的主要用途以及采购的金额，后附所采购物 品的清单，包括一些重要的参数和单价。 .样品登记台帐每天开展工作所必需的