医疗器械工作情况介绍.pptxVIP

会计学; 部门介绍 医疗器械的概念 医疗器械的法规体系 部门工作介绍;成 员 周 冬 张 毅 朱 静 王烈华（兼）;部门介绍; 医疗器械：指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器 具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的 物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等 方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得 ，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是： ;（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解； （二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿； （三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支 持； （四）生命的支持或者维持； （五）妊娠控制； （六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断 目的提供信息。;;;医疗器械的法规体系;医疗器械的法规体系;医疗器械的法规体系;医疗器械的法规体系;医疗器械的法规体系;医疗器械的法规体系;医疗器械的法规体系;医疗器械的法规体系;医疗器械的法规体系;医疗器械的法规体系;部门工作介绍;部门工作介绍;第20页/共25页;部门工作介绍;第22页/共25页;第23页/共25页;谢谢！zd1223@ada.gov.cn0551