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2022年内镜诊疗器械行业市场规模及竞争格局分析 内镜是一种通过插入人体腔道内而达到诊断和治疗目的的医疗仪器。运用内镜诊疗技 术，医生可在内镜影像（直视、超声影像、EOCT 影像等）引导下进行组织活检、息肉切除、 肿瘤剥离、狭窄扩张、止血、静脉曲张套扎、胆汁引流、胆道取石、胰腺假性囊肿引流、 胃-空肠吻合、组织消融等检查和治疗。 （1） 胃/肠镜诊疗术：胃镜诊疗术（Gastroscopy）是通过从口部插入胃镜对食管、 胃和十二指肠内腔进行观察，从而进行诊疗操作的方法。胃镜诊疗术对于确定 消化性溃疡、上消化道肿瘤及食管胃底静脉曲张的部位、大小、范围、性质等 效果尤佳，除进行组织学和细胞学检测外还可进行对应治疗，应用范围广、治 疗效果好，是临床最为常用的内镜检查方法；电子结肠镜诊疗（Colonoscopy） 是经肛门将肠镜循腔插入至回盲部，从黏膜观察结肠病变的方法。肠镜检查几 乎可以满足全部结肠区域的检查需要，是目前诊断大肠疾病特别是大肠癌及癌 前病变的首选方法。涉及器械：内镜用送气装置、内镜用送水装置、活检钳、 注射针、圈套器、抓钳、高频电发生器、黏膜切开刀等。 （2） 内镜逆行胆胰管造影术（ERCP）：是指将内镜经口部插入十二指肠，经十二 指肠乳头导入专用器械进入胆管或胰管内，在 X 线透视或摄片下注射显影剂造 影、导入内镜/超声探头观察完成对胆、胰疾病的诊断，并在诊断的基础上实 施相应介入治疗的技术的总称。ERCP 涉及术式包括内镜下乳头括约肌切开术 （Endoscopic Sphincterotomy，EST）、内镜下乳头括约肌气囊扩张取石术 （Endoscopic Papillary Balloon Dilation，EPBD）、内镜下胆管取石、碎 石术等。涉及器械：高频电发生器、取石球囊、导丝、切开刀、扩张球囊、细 胞刷、鼻胆/胰引流管、碎石/取石网篮、造影导管等。近年来 ERCP 技术也在 不断进步和完善。胆胰管腔内超声检查、共聚焦激光微探头检查、胆管内射频 消融技术、光动力治疗等操作极大地提高了胆胰疾病的诊断水平及治疗效果， 推动了消化病学和介入内镜学科的发展。 （3） 内镜下切除术：内镜下切除包括内镜下黏膜切除术（EMR）和内镜下黏膜剥离 术（ESD）。EMR 是在内镜下将扁平隆起性病变和广基无蒂息肉等与其固有层分离，使其成为假蒂息肉，然后利用圈套器或切开刀进行切除的技术。EMR 对操作要求相对简单，但可切除病灶一般小于 2 厘米，对于超过 2 厘米的病灶 需分块切除，但切除后的组织边缘处理不完整。ESD 是经 EMR 发展而来，在 内镜直视下逐渐分离黏膜层与固有肌层之间的组织，最后利用切开刀将病变黏 膜完整切除的技术。ESD 对操作者的技术要求较高，可以完整地切除大于 2 厘米的病灶，目前已成为治疗胃肠道早期癌症及癌前病变的有效手段。涉及器 械：内镜用送气装置、高频电发生器、圈套器、黏膜切开刀、止血夹等。 （4） 超声内镜（EUS）：超声技术和消化内镜技术的有机融合，可以使内镜医师突 破肉眼限制拓展到表层组织以下，能够更早发现病变。尤其是 EUS 引导下细 针穿刺术等技术可获取病例标本，对病灶的良、恶性鉴别及肿瘤分期具有重要 意义。 1. 我国是消化系统疾病大国，内镜检查渗透率亟待提高 我国消化系肿瘤高发。根据国家癌症中心的数据，2015 年我国新发恶性肿瘤 393 万人， 消化道肿瘤中的胃癌、结直肠癌和食管癌的发病人数为 103.62 万人，占比 26.37%。中国 男性癌症发病前十位中，消化道肿瘤胃癌、结直肠癌和食道癌分别位列第二位、第四位和 第五位，占比分别为 13.08%、10.46%和 8.23%，累计发病人数 68.34 万人；中国女性癌 症发病前十位中，消化道肿瘤结直肠癌、胃癌和食道癌分别位列第三位、第五位和第九位， 占比分别为 9.14%、6.84%和 3.86%，累计发病人数 35.28 万人。柳叶刀子刊收录的 2017 年全球疾病负担研究相关成果显示，亚太地区年龄标准化胃癌发生率最高，其中中国在 2017 年的胃癌新发病例数几乎占到全球的一半。 国内胃肠镜开展与发达国家仍有差距。从出院人数上看，国内消化系统疾病出院人数 持续提高，2010-2019 年 CAGR 为 11.1%（同期国内总出院人数 CAGR 9.3%）。但从人 均检查量上，国内虽然消化系统癌症高发，但是内镜检查的开展率仍低于主要发达国家。 根据《中国消化内镜技术发展现状》的统计数据，2012 年我国每十万人胃镜开展数为 1663.5 次，肠镜开展数为 436.0 次，对应国内胃肠镜诊疗合约 2800 万次。按行业增速估计，2021 年国内开展常规胃肠镜诊疗约 7000 万次，（对应 5000 次/10 万人），参考日本为 1