药品GSP文件 5、药品质量验收程序.docxVIP

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  • 2022-07-27 发布于四川
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药品质量验收程序 文件名称:药品质量验收程序 编号: 起草部门: 起草人: 审阅人: 批准人: 起草日期: 批准日期: 执行日期: 版本号: 分发部门: .目的:建立药品验收工作程序,规范药品验收工作,确保验收药品符合法定标准和有关规 定的要求。 .依据: . 1《中华人民共和国药典》; 《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例; 《药品经营质量管理规范》及其实施细那么。 SDA的药品包装、标签、说明书的规定。 .适用于公司购进和销后退回药品的验收工作。 .药品质量验收员、保管员对本程序的实施负责。 .程序 保管员收货 购进药品的收货: 保管员依据业务部的采购单或合同、供货单位的随货同行单对照实物进行核对后收货。 所收药品为进口药品时,应同时对照实物收取加盖有供货单位质量管理机构原印章的该批号 药品《进口药品检验报告书》和《进口药品注册证》或《原药产品注册证》复印件,所收药 品为首营品种时,应索取该批号的出厂药品检验报告书。 销后退回药品的收货: 保管员根据所开具的药品退货通知单对照实物,对销后退回药品核对品名规格、数量、批号 等,核实后按实有数量收货,并在退货单上签章。 5.L 3保管员应将所购进的药品放置于待验区,将销后退回药品放置于退货区,做好销后退 回记录。 4保管员应立即通知验收员到场验收,并在一个工作日内完成。 5. 2验收员验收: 验收的内容:药品质量验收主要是对药品

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