医用电气设备管理和保养培训.pptVIP

我国医用电气设备档案管理在医院实行“主管院长总负责，专职档案员督导，兼职档案员具体实施，设备使用、维修人员参与”的共同管理模式。 医用电气设备档案管理的要求 真实性 完整性 动态管理 医用电气设备档案管理的内容 筹购资料、设备技术资料、管理资料 档案资料收集与建档 安全管理档案 医疗事故之过失判定 林聿腾 医师 恩主公医院胸腔外科主任 东吴大学法律专业硕士班 中华人民共和国侵权责任法 第五十七条 医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。 第五十八条? 患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错： 违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定； 第六十条? 患者有损害，因下列情形之一的，医疗机构不承担赔偿责任： 患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗； 医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务； 限于当时的医疗水平难以诊疗。 前款第一项情形中，医疗机构及其医务人员也有过错的，应当承担相应的赔偿责任。 民法中的过失 意义 行为人虽非故意，但应注意，能注意而不注意 对事实，预见发生而确信其不发生 与刑法中「过失」有别 目的不同 合理分配损害 客观化 预见性及可避免性 善良管理人之注意义务 鉴定 鉴定 过失判断标准 医疗常规 医疗指引 医疗水平 医疗专业鉴定意见 理性医师标准 临床裁量权 诊疗规范 医疗常规 理由 可预见标准，作为客观的判断基准 符合实务需求的判断标准，非抽象无法达成的准则 作为一中等以上的标准而行为法院实务上对医疗专业人员的信赖 基于市场机能，医疗常规符合效率化要求 医疗常规 医疗常规是否真正存在? 医疗常规是否符合病患利益? 造成法院的判断，并非规范的判断，而是实证的判断。造成法院将其规范判断，交由医学专业人员为之。 造成医疗人员仅就其「违反医疗常规行为的过失」，始负责任 医用电气设备管理和保养 第一节 医用电气设备的安全管理 现代化医院管理的重要课题。 管理规范中既要考虑实际工作的需要和习惯，又要考虑信息化发展的趋势，尤其是重视数字化医院的建设，实现卫生和信息资源的共享。 发达国家对医疗设备均采取法制化监督管理。我国借鉴FDA的管理方法。 《医疗器械监督管理条例》 医用电气设备管理的内容。 医用电气设备管理是一项系统工程，存在物质运动状态、价值运动状态两种状态。两种状态的全面动态管理，是经济与技术相结合的管理方式。 制度管理、物流管理、质量管理、信息化管理、考核与评估 医用电气设备管理的分类FDA把1800多种医用装备分成不同层次管理 I类：一般性管理II类：实施标准管理III类：售前批准管理 医用电气设备管理的3个阶段前期管理使用期管理—使用、维护、更新、改进后期管理—报废 临床工程师的定义执法和护法者：严格按法规和标准的要求办事检查员：把安全隐患消灭在萌芽状态教育者：做好使用人员的培训示范员：带头贯彻好安全防范措施 中华医学会医学工程学分会和卫生部医院管理研究所积极促成了____年12 月份, 在杭州举行第二次国际临床工程师高级讲习班与临床工程师技术认证。 Clinical Engineering 技术提供 技术评价 保养管理 机器改进 研究开发 规格基准 ME教育 临床医学 设备正式交付使用前的管理，决定医用电气设备的原始性能。 一、购置计划—可行性方案调查可行性方案调查表;医用电气设备计划是购置的依据;制定购置计划的基本原则—经济原则、有效性原则、先进原则 第二节 医用电气设备的前期管理 二、验收从外包装到内在质量的检查，进行安装和通电实验，根据说明书提供的技术指标和各项功能进行调试，保证设备达到良好的工作状态。 准备工作、验收程序、管理制度 三、安装调试 使用环境的技术要求 安装调试步骤 规划 安装调试 采购 试车验收 选型决策 调查研究 制造 使用过程 设计 内容包括使用与维修两个主要方面 5个目标 1、保证医用电气设备医疗工作的安全 2、保证医用电气设备医疗工作的有效性 3、提高医用电气设备的使用率 4、延长医用电气设备寿命 5、降低医用电气设备运行费用，追求寿命周期费用最低 第三节 医用电气设备的使用管理 最主要目标 医用电气设备的使用周期 新机购入 更新购入 使用 验收 保管 开机检查 定期检查 保养、维修 报废 使用安全的教育 故障、事故 安全使用ME仪器的原则安全的仪器放在安全的环境中，进行正规操作。 使用者必须遵守两个原则1.具有安全使用仪器、设备的知识和技术；2.具备检查和保养的机制。 安全使用仪器、设备的注意事项A. 充分认识到临床上的ME仪器的各种事故的危险性和安全问题。--保证安全的第一步临床上应注意的安全问题