医疗器械销售管理制度.docx

医疗器械销售的管理制度 修订人：刘俊杰 审核人： 高惠景 批准人： 段东辉 日期：2014 年 11 月 01 日 日期：2014 年 11 月 25 日 执行日期：2014 年 12 月 12 日 变更记录时间： 变更原因： 文件名称医疗器械销售的管理制度 文件名称 医疗器械销售的管理制度 页数 2 文件编号 TSYY-QM-012-2014 版本号 第二版 二、依据：《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令 650 号）、《医疗 器械经营企业监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令 8 号令)以及《医疗器械经营质量管理规范》（国局第 58 号令）等法律法规。 三、范围：适用于销售环节的质量管理四、责任： 业务部经理：负责整个销售环节的总体协调管理 销售员：负责销售环节的质量管理，严格执行制度，规范医疗器械销售行为。五、内容： 为认真贯彻执行有关医疗器械管理法的法律法规和本公司的各项质量管理制度， 严格把好业务经营质量关，确保依法经营并保证医疗器械质量。 企业应当将医疗器械销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及收货、提货人员的身份证明进行核实，保证医疗器械销售流向真实、合法。 销售人员在销售医疗器械时应索取购货单位的合法资质： A、加盖购货单位公章原印章的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》 《营业执照》、《医疗机构执业许可证》； B、加盖购