医疗器械质量保证协议.docx

-精品- -精品- -精品- -精品- 质量保证协议 甲方(供货方)： 乙方(购货方)： 为保证医疗器械质量、根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、 《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规和有关要求,甲乙双方经协商一致，签订以下质量保证协议： 一、甲方质量责任 1、甲方负责向乙方提供其合法的《营业执照》、《医疗器械生产许可证或者经营许可证或者备案凭证》、《医疗器械注册证或备案凭证》复印件并加盖公章。另提供相关印章、随货同行单 （票）样式、开票资料，对以上资料的真实性和有效性负责。 2、甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时，甲方须向乙方提供有其公司法人代表印章或者签名的医疗器械销售业务人员授权书原件及加盖甲方公章原印章的销售人员身份证、上岗证复印件。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。 3、甲方向乙方提供符合国家有关质量标准的合格医疗器械，医疗器械的包装、标签、说明书等应符合国家和行业的有关规定，其包装能确保商品质量和货物运输要求。 4、甲方所供整件医疗器械内必须附医疗器械合格证明，每批的、医疗器械附质量检验报告书。 5、甲方供给乙方的医疗器械应该是甲方有资格经营或生产，且在乙方经营范围之内。 6、甲方供应医疗器械的同时，须提供相应的医疗器械注册证、医疗器械产品注册登记表等相关资料并加盖公章。 7、医疗器械运输的质量