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2022年普利制药商业模式及业务布局分析 1. 十余年制剂出口战略迎来收获期，前瞻布局创新药业务 公司简介及发展战略 普利制药成立于 1992 年，2017 年在深交所上市，是专业从事化学药物制 剂研发、生产和销售的高新技术企业，拥有丰富的高端仿制药产品矩阵、 丰富的制剂出海经验和扎实的研究生产和销售能力。目前公司已经制定了 清晰的短中长期发展战略。 短期，公司坚持“差异化+原料制剂垂直一体化+国际化”的先进制造定位： 公司 2005 年制定了国际国内同步发展的战略，聚焦于注射剂国际化事业， 2006 年，按照 FDA 和欧盟的 GMP 标准改造注射剂车间，多条产线于 2012 年、2015 年、2020 年陆续通过 WHO、欧盟及 FDA 的 GMP 审查， 多款制剂出口品种被纳入优先审评。目前，公司已取得产品批准文号 136 个，包括境内化学药批文 55 个，欧美等境外制剂生产批件 55 个，18 个原 料药生产批准文号，3 个药用辅料生产批准文号，其中包含多款独家剂型。 目前，公司在研品种 100 余个。同时，公司利用自身国际化产能优势，积 极承接 CDMO 业务，为创新药提供中美双报服务。目前，公司已与美国 Celsion 陆续进行了两个项目的合作，包括 GEN-1 免疫疗法用于治疗新诊 断的卵巢癌患者，以及 DNA 疫苗的相关合作，体现了公司深厚的技术积累 获得了市场认可