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实验室生物安全及评估 生物安全柜的日常维护 1.定期清洁操作台面和前窗玻璃 2.保持实验室内空气质量,延长高效过滤器的使用寿命 3.定期检测紫外灯的照射强度,及时更换灯管 4.长期不用应定期进行维护性运行高效过滤器应定期检测,及时更换. 5.做好使用和维护记录. * . 实验室生物安全及评估 生物危害评估 1、生物安全危害评估是指实验室工作人员处理致病微生物及其毒素时，对可能 给人或环境带来的危害所进行的评估，包括对微生物危险性和防护屏障的评估。 2、生物危害评估原则和依据是根据生物因子的种类、来源、传染性、致病性、 传播途径、在环境中的稳定性、感染剂量、浓度、动物实验数据有效的预防和治 疗方法等诸因素进行生物危害评估。 3、危害评估是为了确定某种微生物实验过程中的危险所在，危险性大小，以及 如何避免和防护危险的发生，达到保护人、物和环境的目的。 4、根据卫生部病原微生物危害等级分类，艾滋病毒属第二类高致病性病原微生 物（国际危险程度为Ⅲ级） 5、根据危害评估结果，制定相应的操作规程、实验室管理制度和紧急事故处理 办法，必须形成书面文件并严格遵守执行。在新增加实验内容时应对该实验进行 危险度评估；及时收集与危险程度相关的新资料以及来自科学文献的其他相关的 新信息，以便必要时对危险度评估结果进行定期检查和修订。 * . 实验室生物安全及评估 艾滋病毒在 卫生部《名录》中的分类 （“卫生部关于印发《人间传染的病原微生物名录》的通知”卫科教发[2006]15号） * . 实验室生物安全及评估 HIV相关检测的生物安全级别 (一)HIV抗体检测（包括筛查和确证实验）、抗原检测和相关的免疫学检测应在符合Ⅱ级生物安全实验室（BSL-2）要求的艾滋病检测实验室中进行。 （二）HIV分离培养、浓缩、中和试验、细胞培养及研究工作及其它需要应用活病毒的研究工作，应在Ⅲ级生物安全实验室（BSL-3）中进行。 * . 实验室生物安全及评估 HIV相关检测的生物安全级别 （三）HIV核酸提取和检测均应在符合Ⅱ级生物安全实验室（BSL-2）要求的艾滋病检测实验室中进行。 （四）HIV病毒株应保存在符合Ⅲ级生物安全实验室（BSL-3）要求的艾滋病实验室；HIV阳性样品，包括全血、血清、血浆和其他组织（液）、核酸提取物应保存在符合BSL-2要求的艾滋病实验室。 * . HIV检测质量控制及报告 HIV检测实验室的类型 （一）艾滋病检测确证实验室 1、艾滋病确证中心实验室 2、艾滋病确证实验室 （二）艾滋病检测筛查实验室 1、艾滋病筛查中心实验室 2、艾滋病筛查实验室 3、艾滋病检测点 * . HIV检测质量控制及报告 HIV筛查实验室检测方法 1、酶联免疫试验（ELISA） 2、快速检测（RT）及其它检测：包括明胶颗粒凝集试验（PA）、斑点EIA或称斑点ELISA、斑点免疫胶体金（或胶体硒）快速试验、艾滋病唾液检测卡、家庭HIV检测。 3、尿液HIV抗体检测 * . HIV检测质量控制及报告 HIV确证实验室检测方法 包括免疫印迹试验（WB）、条带免疫试验（LIATEK HIVⅢ）、放射免疫沉淀试验（RIPA）及免疫荧光试验（IFA）。 国内常用的确认试验方法是WB。 * . HIV检测质量控制及报告 HIV检测其他辅助方法 1、HIV核酸定性检测 2、HIV RNA定量检测 3、CD4+ 和CD8 + T淋巴细胞检测 4、HIV P24抗原检测 5、HIV RNA定量测定：包括逆转录PCR试验（RT-PCR）、核酸序列扩增试验（NASBA）、分支DNA杂交试验（bDNA） * . HIV检测质量控制及报告 HIV实验室质量体系概述 ISO9001定义为：在质量方面指挥和控制组 织的管理体系，它具备了保证产品质量的人 力、物力，还要明确有关部门和人员的职责和 权力，以及规定完成任务所必须的各项程序和 活动。 * . HIV检测质量控制及报告 行业标准: 《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》 WS298-2008 技术规范: 《全国艾滋病检测技术规范》 （2009年修订版） * . HIV检测质量控制及报告 影响质量的七大因素：人机料法环信控 1、人员：是指实验室负责人和血液检测技术人员。 ①实验室负责人对实验室运行和行政管理全面