原创力文档- 34
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- 2022-08-04 发布于四川
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编号： 生效日期:
标题：批生产记录
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0期：
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日期：
产品名称
生产批号
生产规格
生产日期
计划产量
实际产量
收率
车间主任/日期
QA经理/日期
机密文件批生产记录内容完整，QA签字:
机密文件
3.0灭菌岗位（胶塞灭菌）生产记录
3.1生产指令
生产品名：
产品规格：
生产日期：
签发日期：
物料编码
胶塞供应商
胶塞规格
胶塞批号
胶塞数量（只）
指令人：
复核人：
声明Note
1、本胶塞不进行再灭菌。
2、胶塞灭菌后存放时限为48小时。
3.2灭菌参数确认
参考文件：灭菌岗位标准操作规程
参数名称
标准设定值
实际设定值
实际运行记录
灭菌温度
121.1℃
℃
℃
灭菌时间
30min
min
灭菌开始时间： 灭菌结束时间： 灭菌时间： min
干燥时间
90min
min
干燥开始时间：
干燥结束时间：
干燥时间： min
确认人签名
3.3胶塞物料平衡
参考文件：物料平衡管理规程
★领用数量h；
*送至灌装数量i
*损耗数量j
h=i+j
h： 只
i： 只
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