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FDA 食品级检测内容及方法简析 FDA 检测 百科名片 FDA 是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称 ,是美 国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之 一。 作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化 妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主 要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上， FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求 和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。 食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加 剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7,的葡萄酒饮料以及电子产品的监 督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项 目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA 检验证明安全后，方可 在市场上销售。FDA 有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。根据监管 的不同产品范围，可分为以下几个主要监管机构: FDA 的组成部门 1、食品安全和实用营养中心(CFSAN): 该中心是,,,工作量最大的部门。它负责除了美国农业部管辖的肉类、家禽及 蛋类以外的全美国的食品安全。尽管美国是世界上食品供应最安全的国家，但是， 每年还是有大约有七千六百万食源性疾病发生，三十二万五千人因食源性疾病需要 住院治疗，五千左右人死于食源性疾病。食品安全和营养中心致力于减少食源性疾 病，促进食品安全。并促进各种计划，如:HACCP计划的推广实施等。 该中心的职能包括:确保在食品中添加的物质及色素的安全;确保通过生物工艺 开发的食品和配料的安全;负责在正确标识食品(如成分、营养健康声明)和化妆品 方面的管理活动;制定相应的政策和法规，以管理膳食补充剂、婴儿食物配方和医 疗食品;确保化妆品成分及产品的安全，确保正确标识;监督和规范食品行业的售后 行为;进行消费者教育和行为拓展;与州和地方政府的合作项目;协调国际食品标准 和安全等。 2、药品评估和研究中心(CDER): 该中心旨在确保处方药和非处方药的安全和有效，在新药上市前对其进行评 估，并监督市场上销售的一万余种药品以确保产品满足不断更新的 最高标准。同时，该中心还监管电视、广播以及出版物上的药品的广告的真实 性。严格监管药品，提供给消费者准确安全的信息。 3、设备安全和放射线保护健康中心(CDRH): 该中心在确保新上市的医疗器械的安全和有效。因为在世界各地有两万多家企 业生产从血糖监测仪到人工心脏瓣膜等超过八万种各种类型的医疗器械。这些产品 都是同人的生命息息相关的，因而该中心同时还监管全国范围内的售后服务等。对 于一些象微波炉、电视机、移动电话等能产生放射线的产品，该中心也确定了一些 相应的安全标准。 4、生物制品评估和研究中心(CBER): 该中心监管那些能够预防和治疗疾病的生物制品，因此比化学综合性药物更加 复杂，它包括对血液、血浆、疫苗等的安全性和有效性进行科学研究。 5、兽用药品中心(CVM): 该中心监管动物的食品及药品，以确保这些产品在维持生命，减轻痛苦等方面 的实用性、安全性和有效性 FDA认证内容分类: 食品FDA 认证 FDA 对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN)，其 职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。 中心监督的食品每年进口2400 亿美元，其中150 亿属于进口食品，中心的主 要监测重点包括: 1、 食品新鲜度;2、 食品添加剂;3、 食品生物毒素其它有害成份;4、 海产 品安全分析;5、 食品标识;6、 食品上市后的跟踪与警示 根据美国国会于2003 年统过的反恐法,美国境外的食品企业在向美出口前面必 须向FDA 注册, 并在出口时向FDA 进行货运通报. 按照《美国第107-188 公共法》 必须向FDA 登记的外国食品生产加工企业如 下: 1、 酒和含酒类饮料;2、 婴儿及儿童食品;3、 面包糕点类;4、 饮料;5、 糖 果类(包括口香糖);6、 麦片和即食麦片类; 7、 奶酪和奶酪制品;8、 巧克力和可可类食品;9、 咖啡和茶叶产品;10、 食 品用色素;11、 减肥常规食品和药用