福建省公立医疗机构落实药品集中带量采购工作指导手册(1).pdf

福建省公立医疗机构落实药品 集中带量采购工作 指 导 手 册 福建省医疗保障研究院 福建省药学会 2022年7月 前 言 药品集中带量采购工作已经进入常态化和制度化。国务院办 公厅 《关于印发 “十四五”全民医疗保障规划的通知》（国办发 〔2021〕36号）明确，2025年各省（自治区、直辖市）国家和省 级药品集中带量采购品种达500个以上。为实现全省各类公立医 疗机构对集采药品进行科学化、精细化管理，促进集采药品在临 床的合理使用，根据国务院办公厅 《关于推动药品集中带量采购 2021 2 工作常态化制度化开展的意见》（国办发 〔 〕 号）、福建省 医疗保障局等五部门《关于落实国家组织药品集中采购和使用工 作有关问题的通知》（闽医保 〔2020〕23号）等文件精神，在福 建省医疗保障局指导下，福建省医疗保障研究院和福建省药学会 联合制定 《福建省公立医疗机构落实药品集中带量采购工作指导 手册》（以下简称指导手册）。《指导手册》中的集采药品指实行国 家和省级药品集中带量采购的药品。 1 第一部分 集采药品精准报量 一、基本原则 （一）医疗机构应明确填报采购需求量 （以下简称报量）主 体责任，完善信息系统建设，确保报量真实、准确。 （二）医疗机构应坚持以临床需求为导向进行报量。 （三）医疗机构应根据上年度同通用名药品的采购量和实际 使用量，充分征求临床、药学和医保专家意见，同时结合临床用 药需求和医疗技术进步等因素进行报量。 （四）同一通用名药品与集采药品规格不同，或者多种规格 同时使用时，可根据临床实际使用情况，进行规格折算报量。 （五）抗菌药物、糖皮质激素和精神类药品等特殊品种，可 根据临床用药趋势及影响因素谨慎报量。 二、注意事项 （一）不在医院基本药品供应目录内，因临床特殊诊疗需要 临时采购的集采药品品种，如果上年度使用量极少，建议不报量， 填报时详细说明原因。 （二）药品需求量与药品本身的可替代性、人民的健康状况 以及医疗机构的患者量密切相关，集采药品在报量时需综合考虑 以下影响因素： 1.集采药品主要适应症有高级别循证医学证据更新，且有更 安全、有效和经济的药品替代集采药品； 2 2.集采药品医保限定支付范围改变或说明书适应症范围变化； 3.集采药品增加严重影响患者安全的黑框警告； 4.集采药品使用过程中发生群体不良事件，或新的严重危害 人身安全的不良事件，且与集采药品有明确的相关性； 5.医疗机构相关专科收治的疾病谱变化； 6.医疗机构相关专科收治的危重症患者变化； 7.医疗机构既往用药专项处方点评的合理率； 8.抗菌药物细菌耐药情况，抗菌药物临床应用分级管理目录 调整； 9.专科撤销等。 （三）因客观因素影响，报量明显低于上年度采购量，或采 购协议期满的既往批次集采药品次年报量明显低于上年度约定采 购量的，在数据填报时应提交相关说明。采购协议期满的既往批 次集采药品需提供本医疗机构集采中选药品和未中选药品的使用 比例，其中未中选药品指与中选药品同通用名 （含同采购剂型） 的原本省挂网但未获中选资格的药品。中选药品使用比例 中选 药品采购量/ （中选药品采购量+非中选药品采购量），其中采购 量按照集采中选药品最小规格 （与中选药品不同规格的，按中选 药品最小规格折算）计算。 （四）若集采药品在采购周期内较长时间无法正常供应，医 疗