中医院药剂管理评价标准.pptVIP

药 品 库 房（三） 7、 有定期盘点制度，有盘点总结；报损率5%。 8、??特殊药品管理应专账、专柜加锁保管，账物相符； 9、??无伪劣、非法药品。 第三十一页，共五十三页。 药 品 库 房（四） 药品库房新要求 1、库房应参照GSP标准管理； 2、药品的购进必须按照药事管理委员会通过的目录并参加集中招标采购； 3、药品的价格必须执行发改委的定价政策。 第三十二页，共五十三页。 炮 制 室（一） 1、有与开展炮制项目相应的设施及用具； 2、 炮制场所应有除尘、除烟、防火、防雨等措施； 3、 需炮制药品领出应有相应的手续； 第三十三页，共五十三页。 炮 制 室（二） 4、炮制操作应符合《炮制操作规范》，质量应符合《规范》要求； 5、炮制器具及场所清洁卫生； 6、 炮制药品检验合格后方可入库。 第三十四页，共五十三页。 炮 制 室（三） 炮制室检查特点 随着中药饮片市场的不断规范和完善，各种炮制品基本上能满足医院需要，故许多医院已不再设炮制室，因此在检查中无炮制室的不扣分，该项分数将分别转移到其它项上；若设有炮制室则按标准检查。 第三十五页，共五十三页。 制 剂 室（一） 1、制剂室有“制剂许可证”； 2、面积符合实际生产需要； 3、 有与开展制剂项目相应的生产、检测设备； 4、各种制剂文件齐全、规范； 5、制剂记录清楚、准确； 第三十六页，共五十三页。 制 剂 室（二） 6、检验记录清楚、准确； 7、所有品种按要求报备、注册； 8、制剂价格全部报备审批； 9、能够配合临床开展特色制剂研究和生产； 10、制剂账目清楚，核算准确。 第三十七页，共五十三页。 制 剂 室（三） 制剂室检查特点 1、无制剂室不检查也不扣分，该项分数将分别转移到其它项上；若设有制剂室则按标准检查。 2、制剂室应参照GPP标准管理及检查。 第三十八页，共五十三页。 《河南省中医医院管理评价标准（试行）》（药剂管理）部分起草说明及检查办法 河南中医学院第一附属医院药学部 李学林 第一页，共五十三页。 一、特 点 1、是原“中医医院分级管理标准”的升级版。 2、是“中医医院管理评价指南”的实施办法。 3、是目前国家各项法规和管理办法综合要求。 第二页，共五十三页。 二、?? 起草说明（一） 1、?是原“中医医院分级管理标准”的升级版。（1）? 沿用了原“中医医院分级管理标准”的体系。（2）? 检查项目进行了缩减整和。（3）? 对一些机械、落后的指标予以取消。（4）? 大量的数字指标隐含在相关管理办法及要求中。（5）? 对制剂（药检）、炮制、煎药等项目只作为导向性要求，如开展应按标准进行；如未开展也不作强制性要求。（6）? 临床药学工作已列为必须开展项目，并将逐步提高占分比例。 第三页，共五十三页。 ? 起草说明（二） 2、??????? 是“中医医院管理评价指南”的实施办法。（1）? 将“指南”中的导向性要求转化为相对具体的工作要求。（2）? 全面兼顾药剂科药品供应与质量管理的内容。（3）? 将逐步建立、规范“以病人为中心”的药学管理工作模式和“以合理用药为核心”临床药学工模式的评价指标和方法。 第四页，共五十三页。 起草说明（三） 3、??????? 是目前国家各项法规和管理办法综合要求。（1）? 本次“管理评价标准”起草和使用的依据是国家及相关行政管理部门制定的目前正在执行的各项法规和管理办法，并动态的、及时的以新的国家各项法规和管理办法作为“管理评价标准”的依据。（2）? “管理评价标准”许多项目未列具体要求和指标，将参照相关的法规和管理办法检查。 第五页，共五十三页。 起草说明（四） （3）? 本次“管理评价标准”起草时参照使用的国家及相关行政管理部门制定的主要法规和管理办法：《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施办法》《医疗机构药事管理暂行规定》《处方管理办法》《中医医院管理评价指南》《药品不良反应报告和监测管理办法》 第六页，共五十三页。 起草说明（五） 《药品经营质量管理规范》《药品生产质量管理规范》《医疗机构制剂配制质量管理规范》《医疗机构制剂配制监督管理办法》（4）? 省卫生厅、中医药管理局、食品药品监督管理局、发展与改革委员会等部门的有关规定。 第七页，共五十三页。 三、?? 药剂管理评价标准的检查方法（120分） （一）药剂科综合项目（20分） （二）药房（40分） （三）煎药房 （10分） （四）库房（15分） （五）炮制室（10分） （六）制剂室（10分） （七）药检室（5分） （八）临床药学室（10分） 第