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3、2000 版ISO9000 族质量管理体系标准与1987 版、1994 版比较有哪些主要变化?
2000 版ISO9000 族标准在继承原来的1987 版和1994 版的适宜部分的同时,又在如下方面做了战略性的修改:
(!)提出了质量管理八项原则,并将其全面融合到质量管理标准的各项条款之中(强调组织最高管理者的领导作用;强调全员参与,重视人的作用;强调过程方法、管理的系统方法、基于事实的决
策方法、互利的供方关系等科学方法的应用;强调质量管理体系的持续改进)。
(2 )考虑了法律法规要求。
(3 )标准的名称发生了变化,不再有“质量保证”一词,这反映了质量管理体系要求包括了产品质量保证和顾客满意。
(4 )将1994 版中原有的ISO9001 、ISO9002 、ISO9003 合为ISO9001 ,使标准适用于任何组织。
(5 )质量管理体系的结构从原来的“要素结构”转变为以顾客为关注焦点的过程导向模式,使使用者更易明白,也更易操作。
(6 )减少了强制性的文件要求,允许有条件地删减,明确了删减原则,使标准更通用、更简练、更适用。
(7 )2000 版本中的ISO9001 和ISO9004 编写结构一致化,使之成为协调一致、用途各异的一对标准。
(8 )ISO9000 与环境管理体系ISO14000 等标准的兼容性好。
4 、ISO9001 与ISO9004 的目的、内容、用途等有何不同?
ISO9001 与 ISO9004 具有共同的过程结构模式,共同遵循质量管理八项原则和相同质量管理体系基础,并且具有相同的“供方——组织——顾客”的供应链的组织关系,但是二者的目的、性质、
管理内容、用途及其存在着明显的区别。详见表2 。
表2 ISO9001 与ISO9004 的比较
工程内容 ISO9001 :2000 ISO9004 :2000
目的 为证实组织具有满足顾客和适应法律 有助于组织使顾客满意和相关方受益,改进组织的
法规要求的能力 总体绩效
性质 质量管理体系 质量管理体系业绩改进指南
用途 根据要求,可作为审核和/或认证依据 可帮助组织追求卓越,可作为自我评价的依据,不
能用作审核和认证的依据
管理内容 规定使顾客满意所需要的最低要求 为希望超过最低要求、寻求更多业绩改进的组织提
供改进的指南
结果 提高组织质量管理体系的适宜性、充 除提高组织质量管理体系的适宜性、充分性和有效
分性和有效性 性,还提高了组织的效率和整体业绩。
5 、ISO9000 族质量管理体系标准适用于哪些行业?
ISO9000 族标准是质量管理体系通用的要求和指南,它不受具体的行业限制,可广泛适用于各种类型和规模的组织。目前,已被 150 多个国家和地区等同采用为国家标准,应用于各行各业。具体包
括:(1)农业、渔业;(2)采矿业及采石业;(3)食品、饮料和烟草;(4)纺织品及纺织产品;(5)皮革及皮革制品;(6)木材及木制品;(7)纸浆、纸及纸制品;(8) 出版业;(9) 印刷品;(10)焦炭及精炼石油制
品;(11)核燃料;(12)化学品、化学制品及纤维;(13)医药品;(14)橡胶和塑料制品;(15)非金属矿物制品;(16)混凝土、水泥、石灰、石膏及其他;(17)基础金属及金属制品;(18)机械及设备;(19) 电
子、电器及光电设备;(20)造船;(21)航空、航天;(22)其他运输设备(汽车、火车等); (23)其他未分类的制造业;(24)废旧物资的回收;(25)发电及供电;(26)气的生产与供给;(27)水的生产与供
给;(28)建筑;(29)批发及零售;(30)宾馆及餐馆;(31)运输、仓储及通讯;(32)金融、房地产、出租服务;(33)信息技术;(34)科技服务;(35)其他服务;(36)公共行政管理;(37)教育;(38)卫生保健与
社会公益事业;(39)其他社会服务。
6、学校教育为何能够引入ISO9000 族质量管理体系标准?
首先,现行 ISO9000 族质量管理体系标准具有很强的通用性,无论何种类型和规模的组织,其活动只要有质量要
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