供方4M变更管理课件.pptx

部 门：质量部 2022-8-13 供应商4M变更管理 4M变更管理目的 为规范缸垫公司各外购部品及外委件供方的变更管理，旨在保证采购件在结构、功能性能、材料、工艺、工装（含模具/检具）及二方厂家更改实施前，经过充分有效的检验试验验证；确保产品或过程变更信息的及时传递、验证、认可和备案，并具有质量可追溯性，防止因私自变更产品或过程相关特性产生质量问题及隐患,做到防患于未然.特制定与4M变更相关的管理体系，规定要确实经过评审或确认后实施变更的途径。 4M变化管理的对象及范围 4M变更申请什么时态提出...... 质量水平波动，偶然质量问题发生  1．顶岗人员的变更； 2．新员工的变更； 3．关键工序人员变动； 4．管理机构的重大变更。 注： 供应商的人员变更一般不做要求，有以下特殊情况需提出4M变更： 1、生产线体大批新员工的加入时，如超过线体总人数的10%～30%； 2、重要岗位如焊接、喷涂等，人员技能与产品质量有明显关系的关键工序、重要工序的人员变更。 ＜若不遵守的话…＞ 若事前未进行充分地培训教育，与老手分配在一起进行结组作业. 则会由于对作业的要求理解不足、作业的失误、自作主张地作业，而导致工序遗漏、工艺条件设置有误、不良流出...... 1、新厂区、新仪器、新设备、新模具的投入使用； 2、新生产线的投入使用； 3、模具及关键工序工夹具、设备发生变更时； 4、机器、设备、模具长时间未使用，需重新投入使用的； 5、设备代用变更； 6、更换与原设备不同的设备或配件。 7、工艺设备的改进和变更； 8、仪器/设备保养与维护要求的变更； 注： 模具变更包括以下内容： 1、开发的二套模具； 2、增加的多腔模； 新规设备须与原设备生产的产品质量同等 ＜若不遵守的话…＞ 若事先未明确新工装设备和原设备维修/改造/移动后的制造能力,培训其变更内容,产品不可能会在与先前同等质量的制造条件下生产.则就无法获得与原设备产品的同等质量的产品 1、新材料的变更，包括材料的临时替代； 2、产品的结构、尺寸发生变更； 3、任何包装材料/形状的变更； 4、材料厂家、零部件厂家（二级供应商）的变更； 注：供应商必须首先确认其变更不影响图纸、供货技术协议（技术条件）等相关技术文件。变更如果与图纸、供货技术协议（技术条件）等相关技术文件有关,要求必须及时与缸垫公司技术部相关人员进行联系并取得认可,否则后果自负。 ＜若不遵守的话…＞ 若使用长期滞留·保管材料、部品,或在新材料使用前未确认其是否劣化、化学性能等是否一致.或对变更初品未进行明显识别,验证或混装.则将会有可能制造出劣质品、或与样件质量不一样的物品,导致批量不合格,顾客抱怨……. 1．操作规程的变更；包括操作说明书与作业指导书的变更； 2．生产工序的变更； 3、生产布局、生产场地变更； 4、工艺流程及操作方法的重大变更； 5、检验方式、方法及检验设备发生变更时； 6、工艺参数的变更； 注： 4M变更时,检验的方法变更如果与提交给顾客的《产品一致控制计划》内容冲突，需提交变更申请。 法的遵守12字诀：有法可依 执法必严 违法必究 ＜若不遵守的话…＞ 若作业方法变更未进行通告或对其遵守状况制造的产品的进行核查/验证,则会导致工序遗漏或工艺条件设定错误发生,从而导致异常品的批量发生,造成浪费. 供方4M变更管理要求 总体要求 供方对所供产品涉及4M内容的修改（含二级供方的变更），应事先征得我司书面同意并按规定的程序进行验证，不得降低总成的性能。 4M变更前 4M变更实施 强调: 在变更实施过程中如出现产品质量异常，需立即终止变更实施，并于24小时内向缸垫公司的工程师汇报。并提交变更后的样品及验收报告. 供方4M变更申请管理流程 供方4M变更履历 4M变更履历表 供方名称 变更负责人 涉及产品 变更类别 人 机 料 法 变更内容/方案 顾客批准 实施记录 资料清单 （变更实施记录应包括实施时间、记录时间及记录人、供方验收结论等内容） （检验报告等相关资料可作为附件提交） 签名： 日期： 顾客验收 意见 签名/日期： 批准/日期： 顾客工程师确认意见 签名： 日期： 划”√” 说明: 4M变更验收记录表传递会签后一式