QMS内审员培训教材.pptVIP

三 内部质量管理体系审核 检查表操作注意要点 A、不应采用YES/NO问答的模式。 B、首先请有关人员介绍工作是如何运作的； C、询问执行人员如何工作的，是否有文件证明和程序； D、观察执行人员按照有关程序工作的情况； E、验证必要的记录或文件； F、按手册程序或标准评价上述了解到的情况，并决定是 否符合要求 G、最后利用检查表确保所有方面的要求都已查到； H、把提问，评价，记录结合起，然后利用检查表确保提 出了所有的问题并得到答复； 第三十页，共五十七页。 检查表案例与练习（附件2） 三 内部质量管理体系审核 第三十一页，共五十七页。 三 内部质量管理体系审核 E 通知受审核部门并约定审核时间 1）提前3-5天通知受审部门。 2）确定陪同人员。 3）其它事项。 第三十二页，共五十七页。 三 内部质量管理体系审核 （三）内部质量体系审核 ---实施程序 首次会议 现场审核 确定不合格及不合格报告 汇总分析审核结果 末次会议 编写审核报告 第三十三页，共五十七页。 三 内部质量管理体系审核 首次会议 1）向受审方的最高管理者介绍审核组成员。 2）重申审核的范围和目的。 3）介绍审核的方法和程序。 4）在审核组和受审核方之间建立正式联系。 5）确认审核组所需要的资源和设施已齐备。 6）确认末次会议的时间和地点。 第三十四页，共五十七页。 三 内部质量管理体系审核 审核准则：审核用来同所收集的关于主题事项的审核证据进行比较的方针、惯例、程序或要求 审核证据：关于事实的可验证的信息、记录或陈述。 审核发现：将收集的审核证据与审核准则进行比较所得出的评价结果 审核结论：审核关于审核主题事项的专业判断或意见，它应基于并仅限于审核员根据审核发现所做的论证。 基本概念 第三十五页，共五十七页。 三 内部质量管理体系审核 如何判别客观证据： 1）存在的客观事实可以成为客观证据，而主观分析、 推断、臆测要发生的事不能成为客观证据。 2）质量活动的负责人的谈话可以成为客观证据，传闻、 其他人的谈话不能成为客观证据；面谈的信息应通过实际观察、测量和记录等其他渠道予以验证。 3）现行有效的文件规定和记录可成为当前发生的质量 活动的的客观证据。 练习 第三十六页，共五十七页。 内部质量管理体系审核 现场审核 注意的问题： 1）审核组长应控制审核的全过程。 2）要相信样本。 3）选择样本要有代表性，应由审核员随机抽样。 4）要依靠检查表，若偏离检查表，应小心谨慎。 5）要从问题的各种表现形式去寻找客观证据。 6）当发现不合格时，要调查研究到必要的深度。 7）与被审方负责人共同确认事实。 8）始终保持客观、公正和有礼貌。 第三十七页，共五十七页。 三 内部质量管理体系审核 审核员应控制审核过程，注意以下事项： 1、被转移项目，被引导或误导，作假定或推测 ２、好争辩，不欢迎任何意见。 ３、一问三不知，陷入困境 ４、对审核员高谈阔论，想给审核员上课 ５、预先准备好样本 ６、同时问２个以上问题 7、胆怯的被审核者 8、被审核者不在 9、被审核方频繁接电话或离开 第三十八页，共五十七页。 三 内部质量管理体系审核 较好的工作习惯： 1、做好准备 ２、守时 ３、坚持被问者要自己回答问题 ４、少说话 ５、避免误解 ６、问题要清晰 ７、有礼镇定 第三十九页，共五十七页。 三 内部质量管理体系审核 不合格项的确定和不合格报告的编写 不合格的定义： 没有满足某个规定的要求。 “规定的要求”来自： 有关的法律、法规、质量管理标准、质量手册、质 量计划、合同、程序文件和工作文件等必须遵循的文件。 第四十页，共五十七页。 目录 质量管理体系要求 质量管理体系审核概述 内部质量管理体系审核 附录 第一页，共五十七页。 （一） ISO 9000族标准的构成 ISO 9000族 一 质量管理体系要求 ISO9000 ISO9001 ISO9004 ISO19011 第二页，共五十七页。 （二） 八项质量管理原则 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系 一 质量管理体系要求一 质量管理体系要求 第三页，共五十七页。 （三） GB/T19001-2000 IDT ISO 9001：2000 标准讲解 一 质量管理体系要求 第四页，共五十七页。 二 质量管理体系审核概述 （一）质量体系审核定义 确定质量体系的活动和其有关结果是否符合 有