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玉屏风桂枝二陈颗粒剂治疗类风湿关节炎36例临床观察
摘要:目的观察玉屏风桂枝二陈颗粒剂治疗类风湿关节炎风寒湿痹型的有效性和安全性。方法将72例类风湿关节炎风寒湿痹型患者随机分为治疗组和对照组,每组36例。治疗组予玉屏风桂枝二陈颗粒剂及甲氨蝶呤10mg/周治疗,对照组予甲氨蝶呤10mg/周治疗。观察2组患者的症状、体征、治疗前后的类风湿因子、血沉、c-反应蛋白的变化。结果治疗组患者的症状、类风湿因子、血沉、c-反应蛋白改善优于对照组(p0.05)。结论玉屏风桂枝二陈颗粒剂治疗类风湿关节炎风寒湿痹型临床安全有效,值得临床运用推广。
关键词:类风湿关节炎;玉屏风桂枝二陈颗粒剂;临床观察
中图分类号:r255.6文献标志码:a文章编号:1007-2349(2019)01-0026-03
类风湿关节炎(rheumatoidarthritis,ra)是一种病因不明的自身免疫疾病,它具有全身性、进展性的特点。临床主要累及全身多关节,呈现对称性、交替性疼痛。若未能尽早治疗,易出现关节畸形而致残,病变后期则易累及全身多个器官,出现并发症,严重影响患者的工作及生活。本科室采用玉屏风桂枝二陈颗粒剂联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎风寒湿痹型,取得了满意的疗效,现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料选取2016年2月—2018年2月在云南省中医医院风湿科就诊的72例ra患者,随机分为治疗组和对照组,每组36例。其中治疗组女29例,男7例,年龄24~64岁,平均54.4岁,病程0.5~6a,平均3年。对照组女28例,男8例,年龄26~63岁,平均55.4岁,病程0.5~5.5a,平均2.8a。治疗组与对照组患者在性别、年龄、病程方面差异无统计学意义(p0.05),具有可比性。
1.2诊断标准
1.2.1西医诊断标准参照2009年acr會议提出的类风湿关节炎的最新诊断标准。
按下列标准评分6分或以上,可确诊为类风湿关节炎,见表1。
1.2.2中医辨证标准参照中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》风寒湿痹证。
1.3纳入标准(1)符合西医诊断标准,das28评分≤3.2。(2)符合中医诊断标准,辨证为风寒湿痹证。(3)年龄在18~65岁之间。(4)患者自愿参加试验并签署知情同意书者。
1.4排除标准(1)除甲氨喋呤外的其他慢作用药物治疗的患者。(2)肝、肾功能不全合并严重心脑血管疾病者。(3)近期有生育要求者,妊娠或哺乳期妇女。(4)对甲氨蝶呤过敏者。(5)精神病患者。
1.5治疗方法治疗组给予口服甲氨蝶呤片(上海信谊药厂有限公司,批号:10mg/次,1次/周。玉屏风桂枝二陈颗粒剂加减(药物组成:黄芪、防风、炒白术、桂枝、陈皮、法半夏、茯苓、白芍、羌活、独活、乌梢蛇、甘草、生姜等)每日1剂,开水冲服,2次/日。对照组给予口服甲氨蝶呤片10mg/次,1次/周。2组均进行功能锻炼及生活指导,均治疗12周。
1.6观察指标安全性指标:血常规、肝功、肾功;疗效性指标:治疗组与对照组治疗前后的das28评分、血沉、c-反应蛋白。
1.7诊断标准参照2002年《中药新药临床研究指导原则》中的疾病疗效判定标准。显效:主要症状、体征整体改善率≥75%,esr及crp正常或明显改善或接近正常;进步:主要症状、体征整体改善率≥50%,但75%,esr及crp有改善;有效:主要症状、体征整体改善率≥30%,但50%,esr及crp有改善或无改善;无效:主要症状、体征整体改善率30%,esr及crp无改善。
1.7统计学方法统计分析采用spss22.0软件进行统计分析。计量资料以(x±s)表示,采用t检验;计数资料采用χ2检验。p值0.05为差异有统计学意义。
2结果
对照组因严重胃肠道反应脱落1例患者,治疗组共计36例,对照组共计35例。
2.12组患者临床疗效比较见表2。
2.32组安全性比较见表3。
2.22组患者治疗前后类风湿因子、血沉、c-反应蛋白评分比较见表4。
3讨论
类风湿关节炎(ra)是一种慢性、持续性、对称性、侵袭性关节炎为主要表现的自身免疫性疾病,主要病理改变是对关节滑膜的侵袭。目前尚无治愈类风湿关节炎的药物,西医慢性抗风湿药运用较为广泛,如甲氨蝶呤、来氟米特,但肝肾功能损伤、胃肠道反应、骨髓抑制等情况也伴随而生,非甾体类抗炎药和糖皮质激素虽能快速地缓解关节疼痛,但毒副作用较大,生物制剂虽疗效好,但费用高昂,停药后易复发,患者难以长期运用。另外其引起的过敏
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