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中华人民共和国卫生行业标准 wS507-2016 软式内镜冲洗消毒技术规范 Regulationforcleaninganddisinfectiontechniqueofflexibleendoscope 017-06-01实施 2016-12-27发布 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布 Ws507-2016 序言 本标准的、、、、、、、、、、、6,1)、、、6,1)、、为介绍性条款,其余为强制性条款。 本标准主要起草单位:中国人民解放军总医院、国家卫生计生委医院管理研究所、总后勤部卫生部 院、浙江大学医学院隶属第一医院、华中科技大学同济医学院隶属协和医院、黑龙江省医院、国都医科大 本标准主要起草人:刘运喜、邢玉斌、巩玉秀、田晓丽、李兆申、王力红、张流波、李六亿、方英、刘枫 索继江、孔金艳、邓敏、张宇、张京利、杨云生、陈翠敏、任旭、张游田、姜泊、郭学刚。 软式内镜冲洗消毒技术规范 1范围 本标准规定了软式内镜冲洗消毒有关的管理要求、布局及设备、设备要求、冲洗消毒操作规 程、监测 与记录等内容 合用于展开软式内镜诊断工作的医疗机构 注;本标准中的“内镜”系指软式内镜 规范性引用文件 下列文件关于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本合用于 本文 件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的改正单)合用于本文件。 GB5749生活饮用水卫生标准 GB15982医院消毒卫生标准 GB28234酸性氧化电位水生成器安全与卫生标准 GB30689内镜自动冲洗消毒机卫生要求 ws/T311医院隔绝技术规范 ws/T313医务人员手卫生规范 ws/T367医疗机构消毒技术规范 术语和定义 下列术语和定义合用于本文件 软式内镜flexibleende 用于疾病诊断、治疗的可弯曲的内镜 冲洗cleaning 使用冲洗液去除附着于内镜的污染物的过程 漂洗rinsing 用流动水冲刷冲洗后内镜上残留物的过程 终末漂洗finalrinsing 用纯化水或无菌水对消毒后的内镜进行最终漂洗的过 冲洗液cleaningsolution 按照产品说明书,将医用冲洗剂加入适量的水配制成使用浓度的液体。 我: wS507-2016 管理要求 医疗机构的管理要求 有条件的医院宜成立集中的内镜诊断中心(室),负责内镜诊断及冲洗消毒工作 内镜的冲洗消毒也可由消毒供给中心负责,按照本标准展开工作。 应将内镜冲洗消毒工作归入医疗质量管理,拟订和完善内镜诊断中心(室)医院感染管理和内 镜 冲洗消毒的各项规章制度并落实,加强监测。 护理管理、人事管理、医院感染管理、设备及后勤管理等部门,应在各自职权范围内,对内镜诊断 中心(室)的管理执行以下职责 根据工作量合理配置内镜诊断中心(室)的工作人员。 落实岗位培训制度。将内镜冲洗消毒专业知识和有关医院感染预防与控制知识归入内镜诊 疗 中心(室)人员的持续教育计划 对内镜诊断中心(室)冲洗、消毒、灭菌工作和质量监测进行指导和监察,定期进行检查与评论。 发生可疑内镜有关感染时,组织、协调内镜诊断中心(室)和有关部门进行检查剖析,提出改 进 举措。 对内镜诊断中心(室)新建、改建与扩建的设计方案进行卫生学审议;对冲洗、消毒与灭菌设备 的配置与质量指标提出建议。 负责设备购买的审核(合格证、技术参数);成立对厂家设备安装、检修的质量审核、查收制度 专人负责内镜诊断中心(室)设备的维护和定期检修,并成立设备档案。 保障内镜诊断中心(室)的水、电、压缩空气的供给和质量,定期进行设备、管道的维护和检修 内镜诊断中心(室)的管理要求 应成立健全岗位职责、冲洗消毒操作规程、质量管理、监测、设备管理、器械管理、职业安全防备、 持续教育和培训等管理制度和突发事件的应急预案。 应有相对固定的专人从事内镜冲洗消毒工作,其数量与本单位的工作量相匹配 应指定专人负责质量监测工作 工作人员进行内镜诊断或许冲洗消毒时,应按照标准预防原则和Ws/T311的要求做好个人防 护,穿着必要的防备用品。不同地区人员防备着装要求见附录A。 内镜诊断中心(室)的工作人员应接受与其岗位职责相应的岗位培训和持续教育,正确掌握以 下 知识与技术: a)内镜及附件的冲洗、消毒、灭菌的知识与技术; 内镜结构及保养知识; 冲洗剂、消毒剂及冲洗消毒设备的使用方法 d)标准预防及职业安全防备原则和方法; 医院感染预防与控制的有关知识 布局及设备、设备要求基本要求 内镜诊断中心(室)应建立办公区、患者候诊室(区)、诊断室(区)、冲洗消毒室(区)内镜与附 件 我: Ws507-2016 储藏库(柜)等,其面积应与工作需要相匹配, ,2应根据展开的内镜诊断项目设置相应的诊断室 不同系统(如呼吸、消化系统)软式内镜的诊断工作应分室进行 内镜诊断蜜 诊断室内的每