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中药指纹图谱质控方法研究进展 　　摘要：中药的现代化、国际化是中药发展的艰巨任务和必然趋势。与现代分析技术相结合的中药指纹图谱，用能体现中药药效物质基础的化学物质群来综合评价中药质量，符合中医药理论，是国内外认可的中药质量控制的有效手段。通过详细查阅国内外学者在中药指纹图谱方面的研究工作，依据分析技术和研究内容的不同，笔者对研究频率较高的中药化学和生物指纹图谱质控方法的概念、特点、研究进展及其数据分析方法进行了概述，以期为中药指纹图谱质控方法的进一步研究提供參考。 　　关键词：中药化学指纹图谱;中药生物指纹图谱;质量控制;数据分析 　　中图分类号：r927.1文献标志码：a文章编号：1007-2349（2020）01-0082-05 　　1中药指纹图谱质控方法的提出 　　中药大多源于自然界的生物有机体，传统中药外观性状鉴别法具有较大的主观性，而中药内在化学组成才是决定其质量与药效的根本。鉴于中药组成的多样性和辨证施治的治疗方案，检测任何一种活性成分均不能代表其整体药效，中药指纹图谱能全面、定量地反映中药所包含的化学信息，是中药质量控制的有效手段。2000年国家药监局选择研究难度相对较低的中药注射剂试推中药指纹图谱质控方法，将中药指纹图谱定义为：中药材经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示该中药材特性的共有峰的图谱[1]。并在样品制备、测定方法、及指纹图谱技术参数等方面提出了建立指纹图谱的一些基本原则，规范了中药指纹图谱的研究，开启了中药指纹图谱质量控制的新时代。 　　目前，中药指纹图谱已成为国内外公认的中药质量控制的重要方法，并被2010年版和2015年版中国药典一部收录。本研究通过查阅国内外文献，对研究工作较集中的中药化学和生物指纹图谱质控方法的概念、特点、研究进展及其数据处理进行总结。 　　2中药化学指纹图谱质控方法研究进展 　　中药化学指纹图谱主要研究中药及其成方制剂化学成分的种类与数量，依据常用分析手段的不同可分为光谱指纹图谱法和色谱指纹图谱法。 　　2.1光谱指纹图谱法 　　2.1.1紫外光谱指纹图谱紫外光谱反映的是含有不饱和键的分子吸收紫外光，价电子从低能级跃迁到高能级所产生的吸收光谱，主要反映分子中不饱和基团的性质。中药的药效成分多含有不饱和基团，具有良好的紫外吸收。当中药含有相同成分时，其紫外光谱指纹图谱也应相似，可用于中药质量评价。李和光[2]建立了寒热属性确定的51味中药的紫外光谱指纹图谱，归纳出判别寒热属性中药紫外光谱吸收峰的规律，采用多元统计法建立寒性、热性中药判别模型，探索了能代表中药寒热药性物质基础的紫外光谱指纹图谱数字化表征体系，为寒性、热性中药的下一步研究提供参考。 　　2.1.2（近）红外光谱指纹图谱（近）红外光谱是分子选择性吸收某些波长的红外线，引起分子振、转能级跃迁而产生的吸收光谱。（近）红外光谱可提供物质组成和结构特征方面的丰富信息，尤其适用于有机分子的结构分析。红外光谱尤其是近红外光谱具有无损、快速、在线、全面的分析优点，近年来被广泛应用于中药质量评价。孙国祥等[3]在全面总结现有研究的基础上，建立了中药-红外光谱指纹图谱-专家系统网格的知识库系统、试验方法推荐系统、试验方法优化系统和评价系统，并成功应用于10个产地中药材射干的判别分析。 　　2.1.3荧光光谱指纹图谱基态分子吸收能量后跃迁到激发态，激发态分子以辐射跃迁的方式将其能量释放返回基态时产生荧光，荧光光谱同样能反映中药分子中不饱和基团的性质。荧光光谱法具有检测限低、专属性好、简单快速等优点。不同中药因所含荧光物质的分子结构或含量的差异，其荧光光谱具有指纹特征，可用于中药质量评价。史训立[4]扫描了200多种常见标准药材的三维荧光光谱指纹图谱，构建了中药三维荧光指纹图谱数据库，成功应用于中药材的质量评价。 　　2.2色谱指纹图谱法 　　2.2.1薄层色谱指纹图谱法薄层色谱系将适宜的固定相涂布于玻璃板、塑料或铝基片上，成一均匀薄层，利用各组分对同一吸附剂吸附能力不同，通过连续的吸附、解吸附过程达到分离目的，以比移值为分析指标。薄层色谱具有成本低，对样品预处理要求低、快速、高效等优点，非常适合药物的基层日常分析与现场检验。1990年版中国药典引入了对照药材的薄层色谱鉴别，获得的薄层图谱增加了测定结果分析的客观性，具有早期的指纹图谱鉴别意味。谢培山课题组完成了三种人参类药材[5]、黄连[6]、高良姜[7]中黄酮类成分，柴胡属药材皂苷类成分[8]的薄层色谱指纹图谱研究，可很好地控制中药材的质量。目前，薄层色谱技术仍是中国药典里中药材鉴别的有力工具，并应用于辅助建立多种中药及其制剂的质量标准研究[9]。