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附表1各类药物临床批件资助标准
单位：万元
证书类别
现行注册分类
资助金额
《药物临床 试验批准通 知书》或《药 物临床试验 批件》
化学药品
1类
50
2类
40
3类
20
4类
15
5类
10
治疗用生物制
口 口口
1类
50
2类
40
3.2-33 类
30
3.4类
20
3.1类
10
预防用生物制
口 口口
1类
50
2类
40
3.2-3.3 类
30
3.1类
10
中药
1类
50
2类
40
4类
15
首次取得FDA新药临床试验（IND）许可，其 中不包括研究者发起的临床研究（IIT）o
30
首次取得EMA新药临床研究申请（CTA）许可，
15
证书类别
现行注册分类
资助金额
其中，不包括非商业化临床研究
(non-commercial trial)。
首次取得PMDA新药临床试验填报(CTN)许 可，其中不包括非注册临床试验。
15
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