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细菌内毒素检查基础理论 湛江安度斯生物有限公司 2017年5月 细菌内毒素检查基础理论 2 （一）热原 热原的定义： 是指能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称，可分为外源性热原和内源性热原。 外源性热原 内源性热原 细菌、病毒、真菌、螺旋体和疟原虫等 白细胞介素-1、白细胞介素-6、肿瘤坏死因子和干扰素等 3 热原反应： 临床上在进行静脉滴注大量输液时，由于药液中含有热原，病人在短时间内出现发热、寒颤、恶心、呕吐、头痛等症状，严重者甚至可休克，危及生命。这种现象称为热原反应。 （一）热原 4 （一）热原 热原检查法 — 家兔法 定义：系将一定剂量的供试 品，静脉注入家兔体内，在 规定时间内，观察家兔体温 升高的情况，以判定供试品 中所含热原限度是否符合规 定。 5 （一）热原 热原检查法 — 家兔法 优点：能直观地反映各种热原致热程度； 缺点：不能定量反映热原含量，不易标准化，结果重复性差，不适于放射性药物、肿瘤抑制剂等细胞毒性药物制剂，受动物个体差异影响大。 6 （二）细菌内毒素 来源：细菌内毒素是革兰氏阴性细菌的细胞壁组分之一，当细菌死亡或自溶后便会释放出内毒素。 内毒素是外源性热原之一种，具有致热性； 普遍存在于自然界中，如水、土壤； 人和动物对内毒素有一定的耐受力，当大量内毒素进入血液会引起发热反应。 7 （二）细菌内毒素 化学成分及特性 是