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水分活度—药品微生物控制的新利器 张俊刚博士 010 jgzhang@ METER Group, Inc.北京办事处 1 Proprietary Confidential 药品中的水分 水分含量测量无法区分与微生物生长、药品稳定性的关系 2 Proprietary Confidential 什么是水分活度？ 水分活度：样品中水的能量状态的测量 表示与微生物生长、化学反应和物理稳定性相关的水分 样品中水的蒸汽压与纯水的饱和蒸汽压比值 aw = f/fo = p/po aw = ERH (%) /100 数值上等于样品上方