ISO13485标准介绍2016版 李席昌.pdfVIP

ISO13485 ：2016质量管理体系标准简介 和质量管理体系建设应用概述 李席昌 CMD认证四川办事处 QQ：474007386 手机及微信 2016.12.01 主要内容 •第一部分 ISO13485标准的制\修订历程 •第二部分 2016版ISO13485的五个主要变化 •第三部分新版ISO13485标准其它需关注的变化 •第四部分 建立、实施和应用新版标准质量体系面临的挑战 •结束语 第一部分 ISO13485标准的制\修订历程 ISO13485标准的制修订历程 1996年ISO 发布 ISO13485:1996和ISO13488:1996 非独立标准 与ISO9001 ：1994标准联合使用 我国于1996年等同转化发布 YY/T 0287-1996 idt ISO13485:1996 和 YY/T 0288-1996 idt ISO13488