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BACTEC呼吸代谢法助力 药品微生物快速无菌检测 倪珉 Min.NI@ © 2018 BD 1 药典无菌检查法 Pharmaceutical Sterility Testing ⚫ CHP1101;USP71;EP2.6.1 ⚫ 将待检材料放入适当的培养基中，在一定条件下培养一定时间，观察 肉汤有否变混浊，以此判断是否有微生物生长。 ⚫ 方法：薄膜过滤法或直接接种法 检测对象 培养基 英文名称 培养条件 真菌 胰蛋白大豆液体培养 Soybean-Casein Digest 20 ～25℃ 基 Medium /Tryptic Soy Broth 14天+3天 需氧菌 （TSB） /Trypticase Soy Broth 需氧菌 液体硫乙醇酸盐培