人民医院医用耗材管理制度.pdfVIP

人民医院医用耗材管理制度 一、总则 为加强对我院医用耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、监 督检查记录、不良事件报告与监管等环节的控制，降低医用耗材临床 使用风险，提高医疗质量，形成从准入直至临床安全使用的可追溯性 管理，保证临床医疗器械使用安全，根据《医疗器械监督管理条例》、 《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械临床使用安 全管理规范》和《医疗卫生机构医学装备管理办法》、《产品质量法》、 《消毒管理办法》和《消毒产品标签说明书管理规范》的有关规定， 结合我院具体情况，制定本管理办法。