一次性使用无菌医疗器械简介.pptVIP

* * 纸塑包装 * * 纸塑包装 * * 纸塑包装 * * 产品灭菌 一次性使用医疗器械灭菌方式包括： 环氧乙烷 γ射线：钴60 电子束：由加速器产生 环氧乙烷是广谱灭菌剂，分子式CH2OCH2，环氧乙烷杀灭微生物是由于它能与微生物的蛋白质，DNA和RNA发生非特异性烷基化作用。 一般使用CO2或卤烷作稀释剂，防止燃烧爆炸。 环氧乙烷是一种中枢神经抑制剂。 * * 出厂检验 产品出厂前必须抽样检验，检验合格后方可放行。 检验应按照相关标准逐项进行。 物理性能：颗粒，连接强度 化学性能：酸碱度、重金属、环氧乙烷残留 生物性能：无菌、无热源 * * 3.3 常见问题 市场上无菌医疗产品的质量日益提高，但是也存在很多问题。 1. 原材料不合格 2. 净化厂房达不到要求：比如不开风机等 3. 没有配备专门质检人员 4. 偷工减料 * * 输液器常见问题 表现为输液器管壁不透明，有污点，色泽不匀，在使用时接头处渗液，流量调节器不灵敏，针头衔接处渗漏，针尖有倒钩。 管路壁厚达不到要求，一般0.4mm以上 输液器管路长度达不到要求 滴管滴速达不到要求，一般20滴1ml 流量调节器调节行程不够大，滚轮式流量调节器的有效调节行程宜不小于30 mm 微粒超标 * * 注射器常见问题 注射器内润滑油不符合标