微量元素分析仪产品技术要求参考完整模板.pdf

医疗器械产品技术要求编号： 微量元素分析仪 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号 WMC-1300 1.2型号划分说明 WMC-XXXX 产品代号 公司代码 1.3 结构组成 由分析仪主机 （极谱测试系统、溶出测试系统）、废液桶、储汞杯、微量元素分 析仪软件组成。 1.4 适用范围 适用于医疗单位针对人体全血中微量元素 （锌、铁、钙、镁、铜、铅）含量的检 测。 1.5 产品储存条件及有效期: 1.5.1 产品有效期为6年； 1.5.2 环境温度范围：＋5℃～＋40