药品生产片剂批生产记录（全套完整版）.docxVIP

XXXX制药 XXXX片批生产记录 产品批号: 生产日期: 有效期至: 包装规格: 投料总数: 成品数量: XXXX制药 岗位清场记录 生产工序 清场前品种 生产批号 清场日期 清场工程 已清场 未清场 生产设备是否清洗干净 上次生产用的原辅料是否清除 上次产品的余尾子是否清除 上次产品使用的包装材料是否清除 上次产品使用的标签是否清除 地面、门窗、内墙是否清扫干净 生产工具、用具、容器是否清洗干净 生产工具、用具、容器是否摆放整齐 生产场所是否清洁、无积水、无积尘 清场人 复核人 检查意见： QA人员签字：检查时间：年月日 备注： 说明：打“表示确认 XXXX片批生产记录，第10页 XXXX制药 真空干燥岗位生产记录 品名 批号 生产日期 生产前检查 文件 是否有生产工艺 文件 是口 否口 是否有设备操作、真空 干燥岗位SOP文件 是口 否口 是否有设备清洁、岗位 清场SOP文件 是口 否口 检查人 物料 物料是否有标签 是口 否口 物料是否有合格证 是口 否口 物料包装物是否完整 是口 否口 复核人 现场 是否有清洁、清 场合格证 是口 否口 设备、容器是否已清洁 是口 否口 计量器具是否符合规 定 是口 否口 生产记录 工艺参数：干燥温度：50?60℃,真空度0.06?0.08 设备名称：设备编号： 日期 次 数 稠膏量 (kg) 开始干 燥时间 蒸汽压力 (Mpa) 温度 (℃) 真空度 (Mpa) 结束干 燥时间 干燥 时间 干膏重量 (kg) 操作人 复核人 审核人 干膏总重量：kg质检结果：质检员： 收膏率： 实收膏量( ) vlmo/_ 投入药材量()°_ XXXX片批生产记录，第11页XXXX制药 岗位清场记录 生产工序 清场前品种 生产批号 清场日期 清场工程 已清场 未清场 生产设备是否清洗干净 上次生产用的原辅料是否清除 上次产品的余尾子是否清除 上次产品使用的包装材料是否清除 上次产品使用的标签是否清除 地面、门窗、内墙是否清扫干净 生产工具、用具、容器是否清洗干净 生产工具、用具、容器是否摆放整齐 生产场所是否清洁、无积水、无积尘 地漏是否已清洁、消毒 清场人 复核人 检查意见： QA人员签字：检查时间：年月日 备注： 说明：打“表示确认 XXXX片批生产记录，第12页XXXX制药 粉碎岗位生产记录 品名 规 格 报：号 生产日期 生产前检查 文件 是否有生产工艺文件 是口否口 检查人 复核人 是否有设备操作、粉碎岗位SOP文件 是口否口 是否有设备清洁、岗位清场SOP文件 是口否口 物料 物料是否有 标签 是 □ 否口 物料是否有 合格证 是口 否口 物料包装 是否完整 是口 否口 现场 是否有清洁、 现场合格证 是口 否口 设备、容器具 是否已清洁 是口 否口 计量器具 是否符合 规定 是口 否口 生 产 记 录 设备名称：设备编号：生产时间 开始：结束： 物料名称 批号 粉碎前物 料量(kg) 筛网规格 细粉量 (kg) 粗粉量 (kg) 废料量 (kg) 收率 (%) 物料 平衡率(％) 操作人：复核人：审核人： 物料平衡计算公式： 物翱平衡玄-细粉量()+粗粉量()+废粉量()Xlmo/ 物料干衡率一粉碎前物料量()x 100/0 XXXX片批生产记录，第13页XXXX制药 岗位清场记录 生产工序 清场前品种 生产批号 清场日期 清场工程 已清场 未清场 生产设备是否清洗干净 上次生产用的原辅料是否清除 上次产品的余尾子是否清除 上次产品使用的包装材料是否清除 上次产品使用的标签是否清除 地面、门窗、内墙是否清扫干净 生产工具、用具、容器是否清洗干净 生产工具、用具、容器是否摆放整齐 生产场所是否清洁、无积水、无积尘 地漏是否已清洁、消毒 清场人 复核人 检查意见： QA人员签字：检查时间：年月日 备注： 说明：打“表示确认 XXXX片批生产记录，第14页XXXX制药 配料称量记录 品名 规 格 批号 称量日期 称 量 刖 检 查 文件 是否有称量岗位SOP文件 是口否口 检查人 物料 物料是否有 标签 是口否口 物料是否有 合格证 是口否口 物料是否包 装完整 是口否口 复核人 现场 是否有清洁、清场合格证 是口否口 计量器具是否符合规定 是口否口 称 量 记 录 设备名称： 设备编号： 生产时间 开始：结束： 锅次 物料 名称 批号 皮重 (kg) 毛重 (kg) 净重 (kg) 锅次 物料 名称 批号 皮重 (kg) 毛重 (kg) 净重 (kg) 操作人：复核人：审核人： 操作要点记录：备注: XXXX片批生产记录，第15页 XXXX制药 配料、混合、制粒记录 品名 规 格 批号 生产日期 生产前检查 文件 是否有生产工艺文件 是口否口 检查人 复查人 是否有设备操作、