食药监药品知识竞赛试题.docx

食药监药品知识竞赛试题（含答案） 一、单选题 1、新药是指在我国境内（ C ） A、从未生产过的药品 B、从未使用过的药品 C、从未上市过的药品 D、从未研究过的药品 2、口岸药检所是指（ A ）确定的，对进口药品实施法定检验的药品检验机构。 A、国家食品药品监督管理局 B、省级食品药品监督管理局 C、地市级食品药品监督管理局 D、县市级食品药品监督管理局 3、《药品管理法》规定的行政处罚包括( A )。 A. 警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿, 吊销《许可证》 B. 警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿 C. 警告,没收违法药品和违法所得,罚款,停产停业整顿,吊销《许可证》、追究刑事责任 4、一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。 但是无需批准文号的药品是（ B ） A、中成药 B、中药材 C、生物制剂 D、血液制品5、药品的批准文号的有效期为（ C ） A、3 年 B、4 年 C、5 年 D、7 年6、进口药品注册证的有效期为（ C ） A、3 年 B、4 年 C、5 年 D、7 年 7、一个药品的批准文号为国药准子SXXXXXXXX，那么“S”表示该药品 为（ D ） A、化学药品 B、中药 C、保健药品 D、生物制品 8、进口、出口（ A ）和国家规定范围内的精神药品，必须持有国家 食品药品监督管理局发给的《进口准许证》、《出口准许证》。 A、麻醉药品 B、生物制品 C、医疗用毒性药品 D、发射性药品 9、下列那些药品按假药处理( 的③.超过有效期.④.被污染的 C )。①.未取得药品批准文号②.变质 A. ①②③ B. ②③④ C. ①②④ 10、国家实行特殊管理的药品有( C )。①癌症药品 ②麻醉药品③血 清疫苗④精神药品 ⑤放射药品 ⑥毒性药品 A. ②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ 11、下列哪种药品的标签无须规定标志（ B ） A、麻醉药品 B、生物制品 C、外用药品 D、非处方药12、药品广告审查批准文号有效期为（ A ） A、1 年 B、2 年 C、3 年 D、4 年13、药品广告的审查机关是（ B ） A、国家食品药品监督管理局 B、省级食品药品监督管理局 C、卫生部 D、省级卫生厅 14、下列哪种情况不需要进行审查取得药品广告审查批准文号进行宣传的 （ C ） A、广告中含药品名称和功能主治 B、广告中含药品名称和用量用法的 C、宣传中仅有药品名称和生产企业的 D、广告中含药品名称和适应症的 15、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第 24 号） 规定，如药品标 签中标注有效期 至 2009 年 01 月，表示该药品可以使用到（ B ） A、2009 年 1 月 31 日 B、2008 年 12 月 31 日 C、2009 年 1 月 1 日 D、2008 年 12 月 1 日 16、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第 24 号） 规定，药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致。对于横版标签，必 须在上（ C ）范围内显著位置标出。 A 、 1/4 B 、1/2 C 、 1/3 D 、 1/5 17、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第 24 号） 规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显 著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（ B ） A 、 1/4 B 、1/2 C 、 1/3 D 、 1/5 18、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不 良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价，于（ D ）小时内向国家药品不良反应监测中心报告。 A 、 24 B 、 36 C 、 48 D 、 72 19、药品生产、经营和使用单位应收集本单位所生产、经营和使用的药品发生的不良反应情况，按（ B ）向所在地药品不良反应监测中心报告。 A、月 B、季 C、半年 D、年 20、药品不良反应是指（ A ）下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 A、合格药品在正常用法用量 B、不合格药品在正常用法用量 C、合格药品在不正常用法用量 D、不合格药品在不正常用法用量 21、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（ C ） A、30 度以下 B、2-10 度 C、0-20 度 D、25 度以下 22、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位， 其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（ D ）内不得从事药品生产、经营活动。 A、5 年 B、7 年 C、8 年 D、10 年 23、药品的生产企业、经营企业或者医疗机构违反《药品管理