疾控中心抗结核药品管理制度.doc

市疾病预防控制中心抗结核药品 管理制度 为确保抗结核药品质量和避免短缺的发生，特制定本制度。 一、职责 （一）中心分管领导负责药品需求计划、库房整改计划的批准； （二）结核病防治科科长负责药品需求计划、库房整改计划的审核； （三）结核病防治综合管理员负责全市下一年度抗结核药品的需求测算、计划拟定、上报、入库验收、账目管理、下级药品管理人员培训，药品管理督导，资料存档； （四） 库房管理员负责药品库房管理、药品分发； （五）计划财务科负责库房设施的配备和维修。 二、要求 （一）结核病防治综合管理员工作要求 1.人员要求：具有中专或以上学历、须接受上级有关药品管理的专业培训，能够熟练的使用计算机并具备一定的网络知识，具有出色的计划和沟通能力，具有积极的工作态度，能独立工作并具有良好的团队精神。 2.工作要求： （1）于每年12月（或上级结防机构要求的时间），科学的测算并拟定出下一年度药品需求计划，报科长审核后报中心分管领导批准，按时上报上级结防机构。确保全市抗结核药品的持续供应，避免短缺或过期浪费的发生。 （2）及时组织库房管理员进行药品的验收，检查包装是否完整、有无药品批准文号、生产批号及有效期、生产合格证或产品（批）质量检验报告；产品（批）质量检验报告应统一、分类保管以备查，严禁不合格药品、假药、劣药入库。 （3）建立完整的药品明细账目（包括纸质版和电子版），做到账账相符、账物相符；定期（每月一次）盘点库存，详细记录盘库情况和结果。 （4）定期（每月一次）检查库房内务；发现异常，提出整改要求，负责整改措施的初审后报科长审核、整改措施的跟踪验证。 （5） 定期（每年不少于两次）对下级用药机构督导，并撰写督导报告。 （二）库房管理员工作要求 1.人员要求：须接受结核病防治综合管理员的培训，能够熟练的使用计算机，具有积极认真的工作态度和沟通能力，能独立工作并具有良好的团队精神。 2.工作要求： （1）入库验收按本制度结核病防治综合管理员工作要求执行，建立完整的物质流水账并做好入库登记。 （2）药品分类、分批号（或有效期）堆放、标识清晰（包括品名、批号或有效期）、做到按批号（或有效期）先到先发。 （3）定期对环境及内务如实记录，每年11月至次年2月，每周记录2次，其余时间每天记录2次。如发现异常及时报告计划财务科科长和结核病防治综合管理员。 （4）如有异常，根据结核病防治综合管理员要求，提出不符合项整改措施并实施。 （三）库房及内务要求 1. 定义：常温（0～30℃），阴凉（≤20℃），冷藏（2～8℃）。 2.房屋要求：具有适宜的库容积，墙面光洁、地面平整、门窗结构完整； 3.设施要求：具有通风、照明、避光和温控设施并加以监控和记录； 4.环境要求：阴凉干燥，温度≤20℃、相对湿度45%～75%。 5.内务要求： （1）干净整洁（不积尘）、标识清晰、定期通风、做到“五防”即：防潮、防火、防虫、防盗、防霉变。 （2）药品不能直接码放于地面，应分类码放（码放整齐），保持合适的垛位间距，便于取、放药品和通风，垛位与地面和墙面距离≥10㎝、屋面≥30㎝； 三、使用表格 （一）库房温湿度记录表 （二）库房内务检查表 （三）人员培训执行中心程序文件ASCDC/B013:2018《人员录用、培训、资格考核及管理程序》