质量控制程序.docxVIP

质量控制程序 Quality control procedure 1.目的 –PURPOSE 本程序规定了按产品实现的策划要求，对生产和服务过程进行有效控制，确保向顾客 提供的产品和服务符合规定要求。 2. 责任 - RESPONSIBIRITY 2.1 生产部负责生产和服务提供过程的归口管理， 负责对过程产品的标识和可追溯性、 生 产过程的产品防护的控制， 负责对设施(包括生产设备)进行维护保养，负责生产过程的 贮存管理，负责监视和测量设备的管理。 2.2 质量部负责产品检验和试验以及产品检验状态的标识，负责生产现场的监督检查和考 核。 3. 范围 - SCOPE 本程序要求适用于本公司所有产品的控制。 4.操作程序 - OPERATION PROCEDURE 4.1 生产和服务提供的控制 4.1.1 公司根据产品的类型及生产提供过程的特点， 对生产和服务提供过程进行策划和控 制，以确保生产和服务提供过程处于受控状态。受控条件应包括： a) 作业指导书、质量控制文件等，应是现行有效版本，并应做到正确、完整、协调、统 一、清晰、文实相符； b) 对影响产品质量的过程，应编制作业指导书指导生产； c) 生产提供过程使用的设备(包括测量设备)应符合有关文件的要求，并处于受控状态； d)生产提供过程配备的相关人员应经过岗位必备知识和技能； e) 按生产和服务提供策划的安排对产品的放行、交付、交付后的活动实施控制； f) 生产提供过程中使用的采购产品应具有合格证明文件，不合格的采购产品不能投入生 产； g) 生产过程采用的检验、测量和试验方法应符合有关规定的要求，并确保其处于受控状 态。 h) 影响产品达到符合性要求所需的工作环境，如温度、湿度、照明、清洁度、多余物和 防静电等，应符合相关技术文件、标准的规定。 4.1.2 生产过程中使用的文件不得随意涂改，各类文件的更改必须按相关规定办理，如设 备、采购产品、工艺等更改时，需经授权人审批。 4.2 生产过程的确认 4.2.1 在生产过程中，产品应保持唯一性标识并对产品的可追溯性进行控制，做好标识和 记录，以备追溯。 4.2.2 产品标识和可追溯性的控制具体按照有关的规定执行。 4.4 产品防护 4.4.1 产品从接收、内部加工放行和交付到客户的全过程，都应采取必要的防护措施，以 确保产品的符合性质量，产品范围包括采购产品、过程产品和最终产品及其组成部分。 4.4.2 贮存和保护 a) 为防止产品在使用或交付前受到损坏，应将检验合格的产品贮存到仓库； b) 产品入库后，生产部库房保管人员按产品堆放要求放置产品； c) 产品交付前，交付人员应采取措施对产品进行防护，防止产品损坏，直到客户指定的 交付时间。 4.5 交付 4.5.1 交付时间、方式和地点向客户交付产品。 4.5.2 向客户交付的产品应满足客户的要求： 4.6 交付后； 4.6.1 销售部定期开展对顾客的访问，收集和分析产品使用和服务中的信息，作为确定 改进的机会。 4.6.2 交付后发现问题时，销售部应及时处理，质检部通过原因分析，采取相应的纠正 / 预防措施，并按规定报告情况。 5. 附件- APPENDIX 无。 6 ． 修改记录-MODIFICATION RECORD 修 修改记录 修改日期 版本号