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- 2022-09-12 发布于重庆
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24.信息反馈(抱怨)的程序文件 25.排班、考勤的程序文件 26.培训的程序文件 27.统计的程序文件 28.实验室生物防护的程序文件 29.外送检验(分包)的程序文件 30.防止院内交叉感染的程序文件 第三十页,共七十二页。 检验项目SOP可包括以下内容(但不局限): (1)检验目的 (2)方法原理 (3)方法确认(包括线性、不精密度,检测性、灵敏度和特异性) (4)标本类型(包括容器和防腐剂) (5)要求的仪器和试剂或分析系统 (6)校准程序 (7)程序步骤 (8)干扰 (9)计算结果原理 第三十一页,共七十二页。 (10)参考区间 (11)警告值 (12)医学解释 (13)安全防护措施 (14)最常见的误差源。 第三十二页,共七十二页。 仪器SOP一般包括: ? 开、关机程序 ? 试剂加载程序 ? 样品加载程序 ? 校准程序 ? 日维护程序 ? 周维护程序 ? 月维护程序 ? 室内质控程序 ? 室间质评程序 第三十三页,共七十二页。 质量记录的定义: 是指用于证实质量体系运行的依据的证实监督性文件,如 ? 记录表格 ? 各种记录本 ? 电子记录 第三十四页,共七十二页。 二.实验室分析前的质量管理 第三十五页,共七十二页。 1.加强沟通,合理选项 ?合理选时、选项、组合检验 ?适合本实验室的参考值 ?准确、完整填写
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