(胶体金法)生产工艺规程模板.doc

乙型肝炎病毒外表抗体检测试剂〔胶体金法〕生产工艺规程 适用范围 适用于乙型肝炎病毒外表抗体检测试剂盒〔胶体金法〕的生产和质量把握。 职责 研发部：制定本规程。 生产治理部：执行本规程 质量治理部：按本规程执行，监视本规程的执行状况。 内容 依据 《乙型肝炎病毒外表抗体检测试剂〔胶体金法〕》产品标准3.2.产品名称、剂型、规格 名称： 商品名：乙型肝炎病毒外表抗体检测试剂〔胶体金法〕 英文名：Diagnostic Kit for Antibody to Hepatitis B Surface Antigen(Colloidal Gold Immunochromatagraphic Assay)