抗菌药物临床应用管理办法解读.ppt

世上最严厉的 抗菌药物管理法规 第一部抗菌药物 临床应用管理法规 医疗机构抗菌药物合理使用管理的系统性法规 卫生行政最高级别的部门法规 主要内容 第一章 总则 第二章 组织机构和职责 第三章 抗菌药物临床应用管理 第四章 监督管理 第五章 法律责任 第六章 附则 第二条 本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。 第三条 卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理，县级以上地方卫生行政部门负责本辖区医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。 第四条 本办法适用于各级各类医疗机构。 第五条 抗菌药物临床应用遵循“安全、有效、经济”的原则。 第六条 抗菌药物应用实行分级管理。 第一章 总则 抗菌药物分级管理制度 非限制使用 经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 限制使用 经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。 特殊使用 1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物； 3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物； 4.价格昂贵的抗菌药物。 抗菌药物管理目录由各省