盐酸西那卡塞片说明书.PDFVIP

PTZ-2 盖平25mg （ ） 核准日期：2018 年 06 月 22 日 批准文号：国药准字 修改日期：2020 年 07 月 16 日 盐酸西那卡塞片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 【禁忌】 通用名称：盐酸西那卡塞片 对本品成分有过敏史的患者。 商品名称：盖平® REGPARA ® 英文名称：Cinacalcet Hydrochloride Tablets 【注意事项】 汉语拼音：Yansuan Xinakasai Pian 1. 以下患者慎用本品 （1）低钙血症患者 （可能会导致低钙血症的恶化）（参照 《重要注意事项》） 【成份】 （2）有癫痫发作风险或有癫痫既往史的患者 （有报道在国外临床试验 活性成份：盐酸西那卡塞 中，在有癫痫既往史患者中可见癫痫发作的病例） N R 化学名称： -[(1 )-1-(1-萘基) 乙基]-3-[3-(三氟甲基)苯基]-1-丙胺盐酸盐 （3）肝功能异常患者 （本品通过肝脏代谢，因此肝功能异常患者的药 化学结构式： 物暴露量会增加） （4）消化道出血或有消化道溃疡既往史的患者 （有症状恶化或复发的 可能） 2. 重要注意事项 分子式：C H F N·HCL （1）在本品的使用过程中应定期测定血清钙值，密切注意避免低钙血 22 22 3 症。在发生低钙血症或有可能发生低钙血症时，应在考虑减少本品剂 分子量：393.87 量的同时，酌情使用钙剂或维生素 D 制剂 （参照 《用法用量方面的注 【性状】 意事项》）。在本品的使用过程中如中止钙剂或维生素 D 制剂的使用， 本品为淡绿色至淡黄绿色薄膜衣片，除去包衣后显白色至微黄色。 须注意低钙血症的发生。作为可能与低钙血症相关的症状，在本品的 临床试验中有 QT 间期延长、麻痹、肌肉痉挛、心情不佳、心律不齐、 【适应症】 血压下降及癫痫等的报告。 本品用于治疗慢性肾脏病（CKD ）维持性透析患者的继发性甲状旁腺功 （2）在本品的给药初期阶段及剂量调整阶段应密切观察患者的症状， 能亢进症。 注意不良反应等的发生。 3. 用法用量方面的注意事项 【规格】