药品GMP认证检查评定标准要点解析及对策.pptVIP

3301与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。 对应原3301条 *3401纯化水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。 对应原3401条 *3403储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀，管道的设计和安装应避免死角、盲管，应规定储罐和管道清洗、灭菌周期。 对应原*3403条 3404水处理及其配套系统的设计、安装和维护应能确保供水达到设定的质量标准。 对应原3405条 （三）设备 3501用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，应有明显的合格标志，应定期校验。 对应原3501条 3601